Аналоги омеза

Побочное действие

Как любой препарат, Омез имеет побочные действия. Какими бы редкими ни были побочные действия, никто от них не застрахован. Неприятностей можно ожидать со стороны практически всех органов и систем. В инструкции по применению они описаны подробно.

Органы пищеварения

В инструкции Омеза первым пунктом побочных действий идет пищеварительная система. Весь набор диспепсических проявлений возможен.

• Происходит это, потому что кислотность в желудке понижается, а вместе с кислотностью понижается и антибактериальное действие желудочного сока. В результате в тонком кишечнике размножаются микроорганизмы, которых тут быть не должно. Очень часто больные жалуются на тошноту, вздутие живота, газы, боли в кишечнике, запор или понос.
• Также не стоит забывать, что длительное применение Омеза (5-15 лет) ведет к изменениям в слизистой оболочке, развитию желудочных полипов. Вероятность рака желудочно-кишечного тракта не исключена.
• По той же причине возникает еще одно крайне неприятное осложнение – грибковое поражение пищевода на фоне приема Омеза. Лечить кандидоз пищевода крайне сложно.
• Даже описаны случаи гепатита при использовании Омеза пациентами с нарушениями функции печени. А у больных с циррозом печени возможно такое грозное (потенциально смертельное) осложнение, как спонтанный бактериальный перитонит (воспаление брюшины)
• В 2012 году FDA предупреждает, что прием Омеза может быть причиной продолжительного поноса (диареи)

Система дыхания

• По отзывам пульмонологов, у людей, длительно принимающих Омез, отмечаются лекарственно-индуцированные пневмонии. Это связано со снижением защитной, барьерной функции желудочного сока. Чем меньше соляной кислоты, тем больше патологических микроорганизмов заселяют желудочно-кишечный тракт. Микробы из ЖКТ проникают в верхние дыхательные пути и далее в легкие.
• Также  бывает бронхоспазм

Система кроветворения

Со стороны органов крови могут быть изменения в виде уменьшения количества или формы клеток крови, вплоть до угрозы жизни.

Кожа

Кожные покровы могут отреагировать на прием Омеза высыпаниями, эритемой, зудом, дерматитом, а также выпадением волос.

Переломы костей, судороги ног по ночам и сердечные аритмии

Со стороны скелетно-мышечной системы кроме “стандартного набора” побочных действий (боли в суставах и мышцах), возможен риск переломов бедра, позвоночника и запястья. Такой вывод был сделан FDA в 2010 г.

Не следует забывать о возможной гипомагниемии у лиц, принимающих диуретики, особенно это касается пациентов пожилого возраста. Есть данные об угрожающих жизни состояниях при недостатке магния. Нехватка магния ведет к развитию очень неприятных симптомов – болезненным судорогам ног по ночам, спазмам рук и к нарушениям сердечного ритма.

Риск деменции

Со стороны ЦНС самым грозным побочным эффектом при длительном приеме ингибиторов протоновой помпы (ИПП) может стать деменция. Согласно исследованиям, проведенным в Германии, в Бонне в 2014 году, прием ИПП увеличивает возможность этой патологии на 44%.

Механизм развития деменции при длительном приеме ИПП, возможно, связан со значительным снижением кислотности на фоне длительного приема (или завышенной дозировки) омепразола.

Как следствие – недостаточное усвоение витамина В12. А он очень важен в достаточном количестве так как поддерживает клетки крови и ЦНС “в тонусе”, а также принимает участие в образовании ДНК.

Кроме того, дефицит витамина В12 может стать следствием анемии. Тогда кислорода клеткам и тканям (в том числе мозга) будет поступать мало. У деменции возможен и этот сценарий развития.

Цены

Ценовая политика аналогов значительно ниже, чем оригинальных. Но это не значит, что эффективность низкая.

В стоимость оригинального фармацевтического продукта “заложены” многочисленные исследования, разработка, клинические испытания, производство, маркетинг, поэтому цена значительно выше.

Для сравнения цены представленного ассортимента омепразолов разумно взять цену одной таблетки. Так разные производители предлагают упаковки с различным количеством капсул – от 7 до 30 в упаковке.

Чтобы определить “среднюю температуру по палате” в дозировке 20 мг, сделан срез цены на одну таблетку (капсулу) самых популярных аналогов (синонимов) Омеза – омепразолов (цены указаны  на март 2016, курс 1$ – 70 руб.):

Омез – цена 6 руб./капс.;Гастрозол — 6 руб./капс.;Лосек – 17 руб./капс.;Омепразол Акри – 3,15 руб./капс.;Омепразол (Гедеон Рихтер) – 6,15 руб./капс.;Омепразол (Зентива) – 10 руб./капс.;Омепразол (Сандоз) – 6,15 руб./капс.;Ультоп (КРКА) – 12 руб./капс.

Этот список можно продолжать длительно. Но чтобы не ошибиться в выборе, необходима рекомендация врача и отзывы пациентов. Только практикующему специалисту известна практическая эффективность препарата.

Способ применения и дозировка

Капсулы

Капсулы предназначены для перорального применения. Препарат принимают за 30 минут до еды, проглатывая капсулу целиком и запивая ее небольшим количеством воды.

Рекомендуемые дозы:

• Рефлюкс-эзофагит, НПВП-гастропатия, обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка: по 20 мг 1 раз в сутки. При тяжелом течении рефлюкс-эзофагита дозу следует увеличить до 40 мг 1 раз в сутки. Продолжительность терапии при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2-3 недели (в случае необходимости курс увеличивают до 4-5 недель), при рефлюкс-эзофагите и язвенной болезни желудка – 4-8 недель. В случае устойчивости к лечению другими противоязвенными средствами Омез применяют в дозе 40 мг в сутки. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки курс составляет 4 недели, при рефлюкс-эзофагите и язвенной болезни желудка – 8 недель;
• Синдром Золлингера-Эллисона: по 60 мг в сутки, возможно увеличение дозы до 80-120 мг в сутки при необходимости (в 2-3 приема);
• Профилактика синдрома Мендельсона: 40 мг за 1 час до операции (если операция длится более 2 часов, необходимую дозу вводят повторно);
• Профилактика рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка: по 20 мг 1 раз в сутки;
• Эрадикация Helicobacter pylori: «тройная» терапия (в течение одной недели: кларитромицин 500 мг, амоксициллин 1000 мг, омепразол 20 мг – по 2 раза в сутки; либо кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг, омепразол – по 2 раза в сутки; либо метронидазол 400 мг и амоксициллин 500 мг – по 3 раза в сутки, омепразол 40 мг – 1 раз в сутки) или «двойная» терапия (в течение двух недель: амоксициллин 750 мг и омепразол 20-40 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг – 1 раз в сутки и амоксициллин 750-1500 мг – 2 раза в сутки или кларитромицин 500 мг – 3 раза в сутки).

При почечной недостаточности Омез применяют в дозе 20 мг в сутки.

У лиц пожилого возраста и при нарушении функции почек коррекция дозы не требуется.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Раствор для инфузии готовится непосредственно перед введением. В качестве растворителя используют 5% раствор глюкозы (декстрозы) без консервантов

Во флакон с лиофилизированным порошком добавляют не менее 5 мл растворителя, затем осторожно встряхивают флакон до полного растворения порошка. Приготовленный таким образом раствор перед введением следует разбавить в 100 мл 5% раствора глюкозы (декстрозы) без консервантов для внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут

Физическая и химическая стабильность приготовленного раствора наблюдается в течение 6 часов.

Рекомендуемая суточная доза препарата Омез для пациентов, которым не показан прием препарата внутрь, составляет 40 мг внутривенно инфузионно.

При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 60 мг в сутки. Доза подбирается индивидуально, также возможно назначение Омеза в более высоких дозах – от 80 до 120 мг в сутки. Если доза препарата превышает 60 мг в сутки, ее делят на 2-3 инфузии.

При синдроме Мендельсона Омез назначают на ночь (40 мг) и за 2 часа до операции (40 мг).

Обратите внимание

Среди побочных эффектов “Омеза” в редких случаях отмечают снижение количества лейкоцитов, гиперчувствительность со стороны иммунной системы; возможны бессонница, спутанность сознания. Редко наблюдается агрессия. Со стороны нервной системы могут наблюдаться нарушение вкуса, часто – головные боли, нечасто – головокружение и сонливость. Во время исследований препарата наблюдалось увеличение грудных желез у мужчин. Возможны также диарея, запор, кандидоз желудочно-кишечного тракта.

“Омез” может вызывать головные боли

Рекомендуется перед приемом лекарства проконсультироваться с врачом и исключить онкологические заболевания. При длительном лечении, от трех месяцев, у пациентов повышался риск переломов

Особенную осторожность следует проявить пожилым людям. Также при длительном приеме может понизиться количество магния в крови, что приводит к подавленности, судорогам, бреду

Категорически запрещается принимать “Омез” при алкогольной интоксикации. Взаимодействие препарата с алкоголем может привести к сильной рвоте, нарушениям стула, депрессии, повышенному нервному возбуждению.

При беременности “Омез” не рекомендуется, но врачи назначают его в случае необходимости: изжога, рецидивы язвенной болезни, несварение и т. д. Абсолютным исключением для приема является первый триместр. Все составляющие препарата проникают в кровоток и могут пагубно сказаться на развитии плода

Как и при беременности, “Омез” с осторожностью назначается детям. Хотя, в целом, производители не рекомендуют принимать “Омез” малышам

Если необходимость приема все-таки возникает, врач снижает дозировку вдвое.

Есть еще одна особенность приема “Омеза” детьми. Как отмечают многие родители, “Омез” неудобно давать ребенку из-за формы лекарства – капсулы. Разведение ее содержимого водой или сладкими напитками не дает должного эффекта. Чаще всего используется “Омез-ИНСТА” в порошках. Если по определенным показаниям (например, недостаточный вес ребенка) “Омез” противопоказан, то врач может заменить его на другое лекарство.

Капсулы Омез Д

Перед приемом лекарства ознакомьтесь с инструкцией. Omez D – это капсулы, изготовленные на основе Омепразола и Домперидона. С их помощью можно снизить выработку соляной кислоты, обеспечить противорвотное действие во время лечения диспепсии. Препарат относится к группе лекарств, угнетающе действующих на протонный насос обкладочных клеток желудка (механизм отвечает за выработку соляной кислоты). В результате лечения нормализуется желудочная секреция.

Таблетки Омез Д назначают при разных заболеваниях, и они нужны для обеспечения следующих эффектов:

• предотвращение рвоты;
• быстрое опорожнение желудка;
• улучшение тонуса сфинктера пищевода;
• улучшение перистальтики желудка и двенадцатиперстной кишки;
• снижение агрессивного воздействия и заброса желудочного сока в пищевод.

Состав и форма выпуска

Средство выпускается в капсулах с желатиновой оболочкой. Внутри находится белый порошок. Капсулы имеют гравировку Omez D и DR.REDDY´S. Реализуется препарат в пластинах по 10 штук с инструкцией по применению, в картонной упаковке. Эффективность капсул Омез Д и масса положительных отзывов объясняется составом препарата. Ознакомьтесь с компонентами лекарства:

Чем отличается Омез от Омез Д

Важным вопросом для пациентов гастроэнтеролога является отличие препаратов Омез и Омез Д. Второй вариант включает в состав не только Омепразол, но и аналогичную концентрацию Домперидона. За счет этого капсулы помогают не только нормализовать секрецию желудка, но и предотвратить рвоту. Кроме того, Домперидон повышает тонус нижнего сфинктера, который разделяет желудок и пищевод.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Омез Д представляет собой комбинированное средство на основе компонентов, блокирующих допаминовые рецепторы центрального действия. Домперидон увеличивает перистальтику антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки. Если у пациента замедлен процесс опорожнения желудка, то препарат ускоряет его. Также за счет Домперидона стимулируется тонус сфинктера пищевода, предотвращается тошнота, рвота.

Еще одно действие компонента направлено на стимуляцию продукции пролактина гипофизом. На выработку соляной кислоты организмом Домперидон не влияет. Компонент в препарате отвечает за блокировку рецепторов допамина 2 типа, устранение угнетающего воздействия на пищеварительный тракт гормона удовольствия. Омепразол блокирует выработку соляной кислоты на последней стадии, за счет чего снижается стимулированная, базальная секреция. В комбинации компоненты препарата снижают агрессивность секреции желудка и заброс ее в пищевод пациента.

• 4 способа вкусно сварить сосиски: рецепты приготовления
• Творожная запеканка в духовке: вкусные рецепты
• Шарлотка на кефире с яблоками: рецепты

Домперидон после приема внутрь быстро абсорбируется. Через 1 час после употребления капсул отмечается максимальная концентрация вещества в плазме крови. Биодоступность Домперидона – около 15 %. Компонент распространяется по всем тканям пациента, связывается с белками крови до 90 %. Метаболизируется вещество в стенках кишечника и печени. Выведение происходит через почки и кишечник.

Омепразол начинает действовать через 60 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация вещества в крови достигается через 2 часа. Действует компонент в течение суток. Абсорбируется Омепразол из желудочно-кишечного тракта быстро. Биодоступность компонента составляет 30-40 %. Вещество связывается с белками плазмы крови на 90 %. Основная часть Омепразола метаболизируется печенью. Выводится почками 70 % вещества, с желчью – 30 %.

Что лечит Омез

Данное лекарственное средство назначается пациентам с проблемами желудочно-кишечного тракта. Ознакомьтесь с нарушениями, при которых применяется Омез Д:

• язва желудка, двенадцатиперстной кишки;
• гиперсекреторные состояния (системный мастоцитоз, язвы ЖКТ, вызванные стрессом, синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз);
• гастроэзофагеальный рефлюкс;
• НПВП-гастропатия;
• уничтожение микрофлоры helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка, двенадцатиперстной кишки;
• профилактика аспирации содержимого желудка в дыхательные пути при общем наркозе.

Применение Омеза при беременности и лактации

В инструкции по применению указано, что беременность является противопоказанием к приему Омеза из-за возможных рисков развития порока сердца у ребенка.

По другим источникам существует мнение, что его применение возможно в 3 триместре, или, если без приема препарата существует угроза жизни матери.

По FDA Омез относится к категории С риска для плода. Это значит, что негативное действие все-таки есть. Но польза для беременной больше, чем потенциальные риски для плода.

Естественно, что исследования препарата на беременных не проводились. Заключения сделаны в результате исследований на животных.

Еще одна причина “против” приема Омеза беременными – это дополнительная нагрузка на почки, так как препарат выводится с мочой. А почки у беременных и так работают за двоих.

У кормящих 7% Омеза может попадать в грудное молоко, поэтому при лактации лучше обойтись без омепразола.

Инструкция по использованию Омеза ДСР

Лекарство назначается только врачом после исследования. Капсулы следует проглатывать на пустой желудок за двадцать или тридцать минут до приема пищи. Нужно запивать достаточным количеством воды. Капсульную оболочку не следует вскрывать или пережевывать. Лекарственная форма должна в целостном виде попасть в кишечник для растворения и выделения активных компонентов. Врач самостоятельно подбирает режим дозирования.

Дозировка

• Стандартная дозировка: одна капсула в день. Желательно принимать в утреннее время.
• Максимально допустимая дневная доза: двадцать миллиграммов омепразола и тридцать миллиграммов домперидона (одна капсула.)
• Изменение дозировки при патологиях почек, легких нарушениях функций печени и старческом возрасте: нет необходимости.

Дополнительные сведения

Применение непредусмотренной дозы (передозировка) может привести к развитию следующих осложнений: спутанность сознания, цефалгия, нарушение зрения, головокружение, сухость слизистой оболочки ротовой полости, слабость, учащенное сердцебиение, позывы к рвоте, жидкий стул, повышенное газообразование в кишечнике, расширение сосудов, сонливость, усиленное потоотделение. Нужно обратиться за врачебной помощью.
В капсуле содержится молочный сахар. Нужно учитывать эту особенность в случае, если у пациента присутствует непереносимость вещества, недостаток нужных ферментов или нарушение усвоения химического соединения.
Использование лекарства повышает риск нарушения ритма сердцебиения и развития внезапного летального исхода на фоне нарушения сердечной деятельности. Чаще такие осложнения возникают у пожилых людей, принимающих более одной капсулы в сутки. Также повышается риск осложнений при использовании средства вместе с другими медикаментами, удлиняющими QT.
На фоне длительного применения возможно уменьшение плотности костной ткани, снижение уровня магния, калия и натрия
Важно контролировать показатели анализов и своевременно назначать терапию

Также нужно учитывать, что во время лечения увеличивается уровень CgA.
Во время приема капсул нужно осторожно управлять транспортным средством и заниматься другой опасной деятельностью, при которой требуется внимательность.
Прием средства вместе с прочими лекарственными веществами нужно обговорить со специалистом
Активные компоненты влияют на действие некоторых лекарств.

Особые указания

Перед применением препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• при наличии ранее диагностированной язвенной болезни желудка, тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью, почечной недостаточности, желтухи, предшествующего хирургического вмешательства на ЖКТ;
• при наличии тревожных симптомов (значительное спонтанное снижение массы тела, повторная рвота, рвота с примесью крови, изменение цвета кала (дегтеобразный стул – мелена), нарушение глотания);
• при появлении новых симптомов или изменении уже имеющихся симптомов со стороны ЖКТ;
• при одновременном применении с одним или несколькими из следующих препаратов (клопидогрел, дигоксин, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного).

При наличии любых тревожных симптомов, таких как значительное спонтанное снижение массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Омез может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протоновой помпы приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника и может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp., Campylobacter spp., а также бактерий Clostridium difficile.

Снижение кислотности на фоне приема омепразола может также приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина).

При одновременном применении омепразола с клопидогрелом наблюдается уменьшение антиагрегантного эффекта последнего.

Пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением, хотя причинно-следственная связь применения омепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена.

Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в т.ч. омепразолом, свыше одного года. Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния.

Влияние на способность к вождению автотранспорта

В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Влияние на лабораторные тесты

Снижение уровня секреции соляной кислоты может приводить к повышению концентрации хромогранина А (CgA), что оказывает влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонового насоса необходимо приостановить за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат. Омез является слабым основанием. Концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонный насос – фермент Н+-К+-АТФ-азу.

Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора.

Влияние на секрецию желудочного сока

Омез при ежедневном пероральном применении обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты.

Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом достигается снижение средней Cmax соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 ч.

У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омез в дозе 20 мг при ежедневном пероральном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН ≥ 3 в среднем в течение 17 ч в сутки.

Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от AUC омеза, а не от концентрации препарата в плазме в данный момент времени.

Действие на Helicobacter pylori

In vitro омез обладает бактерицидным эффектом в отношении Helicobacter pylori.

Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты

У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке; кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных Salmonella spp., Сampylobacter spp. и Clostridium difficile.

Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А.

Фармакокинетика

Всасывание

Омез быстро всасывается из ЖКТ, Cmax омепразола в плазме крови достигается через 0.5–1 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет 30–40%, после постоянного приема 1 раз/сут биодоступность увеличивается до 60%. Прием пищи не влияет на биодоступность омеза.

Распределение

Связывание омепразола с белками плазмы составляет около 95%, Vd составляет 0.3 л/кг.

Метаболизм

Часть омеза подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4 с образованием неактивных метаболитов сульфона, сульфида и гидроксиомепразола. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени также с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4.

Выведение

Общий плазменный клиренс составляет 0.3-0.6 л/мин.

Т1/2 составляет около 40 мин (30-90 мин). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, остальная часть – кишечником.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не отмечено значительных изменений биодоступности омеза у пожилых пациентов или у пациентов с нарушенной функцией почек.

У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.