Может ли прием кагоцела вызвать бесплодие?

Что такое Кагоцел и его применение

Кагоцел является противовирусным средством, которое также стимулирует собственные иммунные силы организма для борьбы с вирусами. Лекарство было создано российскими учёными путём внедрения фармакологических нанотехнологий. Выпускается в форме круглых таблеток, каждая из которых содержит по 12 миллиграмм активного одноимённого компонента. Его действие заключается в образовании позднего интерферона, который активно борется с вирусами и препятствует их распространению.

Препарат применяется у взрослых и детей от трёх лет. Средство может назначаться врачом для лечения гриппа или острых вирусных инфекций, передающихся воздушно-капельным путём, а также использоваться наряду с другими лекарствами при заражении вирусом герпеса и урогенитальным хламидиозом.

После приема разовой дозы максимальная концентрация активного вещества в организме достигается через 48 часов. Его циркуляция в крови продолжается в течение недели. Выведение его из организма осуществляется посредством желудочно-кишечного тракта.

Особенности лечения детей препаратом Кагоцел

Дети в силу анатомических и природных особенностей организма сталкиваются с простудными заболеваниями чаще, чем взрослые или подростки. Схема лечения для малышей отличается от таковой у тех, кому исполнилось больше 13 лет. Так, детям в возрасте 3-6 лет, то есть дошкольникам и детсадовцам, для эффективного воздействия на симптомы и причины заболеваний вирусного происхождения и гриппа требуется использовать для терапии в 1-2 день по 1 небольшой таблетке 2 раза в сутки. В 3-4 сутки лечения – по 1 таблетке 1 раз в сутки. Общая длительность курса составляет 4 дня, потребуется использовать 6 таблеток.

Для детей, которым уже исполнилось 6 лет, и до 13 лет для качественного лечения заболеваний простудной природы, вызванных действиями вирусов и гриппа, проводится следующая терапия – 1-2 день: 1 таблетка 3 раза в сутки, 3-4 день лечения – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Курсовое воздействие длится 4 дня, всего потребуется использовать 10 таблеток (1 полную пачку).

Малыши, которым исполнилось 3 года, могут пройти профилактику простудных заболеваний, ОРВИ и гриппа. Продолжается она курсами из 7 дней (полноценная неделя). Особенность подобного воздействия без нагрузки на неокрепший детский организм: 1-2 день – 1 таблетка в сутки, затем 3-7 день – перерыв. После этого следует повтор подобного воздействия. Превышать эти дозировки в независимости от возраста не следует.

Для включения в восстановительную терапию Кагоцела нужно учитывать, что для малышей, которые по возрасту младше 3 лет, нет достаточных сведений, чтобы гарантировать полную безопасность. Следовательно, профилактику простуды и сложных проявлений воздействия вирусов (ОРВИ), нужно начинать по рекомендованному варианту, когда малышу уже исполнилось 3 года.

Основное лечение начинается с 6 лет. В этом случае медикамент начинает активно работать, запуская процессы по той же схеме, как и у взрослых, – активизируется и стимулируется собственная выработка интерферона. Именно поэтому для сезонного укрепления иммунной системы этот компонент является необходимым, Кагоцел способствует достаточной выработке интерферона без негативных последствий. Также он активно облегчает симптоматику простуды, если она проявится или разовьется к моменту начала лечения. Побочные эффекты также не проявляются.

Были проведены исследования, которые позволили выявить эффективность средства у детей на момент начала воздействия на уже имеющиеся проявления простудных заболеваний с яркими симптомами. Медицинские исследования создали 2 группы пациентов (6-13 лет), каждый из детей болел уже 2 дня перед тем, как стал получать препарат в терапевтическом воздействии:

• восстановительные мероприятия в первой группе (применялся только Кагоцел) проводятся по такой схеме: 1-2 день лечения включает применение 2 таблеток (1 – утром и 1 – вечером) в сутки. Затем дозировка увеличивается, и в 3-4 день используется уже по 2 таблетки 2 раза в день. Общее количество медикамента в курсе – 10 таблеток (1 упаковка);
• восстановительные мероприятия для тех, кто был включен во вторую группу, представляли собой использование «плацебо» – курс подобного воздействия также составлял 4 суток.

Форма выпуска

Основу препарата составляет уникальное действующее вещество – кагоцел, откуда и пошло его название. Именно оно обеспечивает главные противовирусные и защитные свойства лекарства. Кагоцел – это искусственное вещество, получаемое путем сложного синтеза натуральных компонентов (семян хлопчатника) и синтетических нанополимеров (карбоксиметицелюллозы). В нем содержатся и природные вещества.

Дополнительные и вспомогательные компоненты:

• картофельный крахмал;
• моногидрат лактозы;
• стеарат кальция;
• повидон и др.

Медикамент выпускается отечественной фармацевтической в форме таблеток. Концентрация активного вещества в каждой составляет 12 мг. Капсулы имеют круглую выпуклую форму и светло-бежевый оттенок с характерными коричневыми вкраплениями. В блистере находится по 10 таблеток, а в упаковке – 1, 2 или 3 блистера (10, 20 или 30 штук). Детям подходит маленькая упаковка, которой хватает на весь курс терапии.

По своим свойствам лекарство похоже на другие препараты против простуды. Благодаря комплексному действию Кагоцел положительно влияет на организм малыша, быстро устраняя неприятные проявления гриппа или ОРВИ.

Основные функции препарата:

1. противовирусная;
2. антибактериальная (менее выражена, но присутствует);
3. иммуномодулирующая;
4. радиопротекторная (защита от вредной ионизирующей радиации).

Основные механизмы действия – противовирусный и иммуномодулирующий. Препарат, попадая в организм, обеспечивает активизацию выработки собственного природного интерферона – белка, защищающего наше здоровье от патогенных микроорганизмов. В результате вырабатывается альфа- и бета-интерферон, и организм способен самостоятельно бороться с вирусами.

Различные виды интерферона распространяются на системы органов, обеспечивая стойкую защиту от патогенной микрофлоры, вирусов. Повышается общий иммунитет и защитные функции.

В аптечных киосках лекарство можно найти в форме двояковыпуклых круглых таблеток кремового или коричневого цвета с небольшими вкраплениями. Контурный ячейковый блистер содержит 10 штук. В картонную упаковку вкладывается 1 пластинка.

Противозачаточное средство превращается… в «Кагоцел»

Интересно, что некоторые иммуностимулирующие препараты «для лечения ОРВИ» еще недавно имели совсем другое предназначение. Так, «Кагоцел» (МНН – госсипол) долго использовался как противозачаточный препарат, вызывая нарушение сперматогенеза, а потом вдруг стал иммуномодулятором. В конце 1990-х годов исследовательская группа ВОЗ по методам регулирования мужской фертильности пришла к заключению, что риск от его применения превышает пользу и его использование в чистом виде в качестве контрацептива было запрещено. Проще говоря, применение госсипола, а ныне «Кагоцела» приводило к мужскому бесплодию.

С «Ингавирином», который Минздрав в прошлом году рекомендовал для лечения гриппа,  произошла приблизительно такая же метаморфоза. Его действующее вещество называется витаглутам (имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты). Как рассказал Александр Хаджидис, сначала на его основе был создан препарат «Дикарбамин», он использовался в схемах химиотерапии онкологических пациентов для стимуляции кроветворения. В 2014 году его исключили из реестра лекарственных средств РФ по заявлению производителя. Но там остался другой препарат с тем же действующим веществом – «Ингавирин», зарегистрированный в 2008 году как противовирусный препарат для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ.В научных журналах можно найти описание: «Фармакокинетика препарата витаглутам у человека не изучалась

В инструкции по применению приведены лишь данные, полученные в экспериментах на животных с использованием радиоактивной метки, по которым нельзя достоверно судить о фармакокинетике препарата в организме человека.В связи с недостаточностью сведений о безопасности препарата рассматривать его назначение следует с большой осторожностью, особенно пациентам, входящим в категорию высокого риска развития осложнений гриппа»

Иммуномодуляторы – сборная группа различных веществ, о которых на самом деле мы мало знаем – они мало изучены. Но благодаря маркетингу эти препараты хорошо продаются в России – это как раз тот случай, когда медицина и бизнес идут врознь. В США и Европе такой группы препаратов, как «интерфероногены», вообще не существует. 

– Препараты интерферонов в форме, например, назальных спреев или свечей не могут иметь никакой эффективности – молекула действующего вещества плохо всасывается через слизистые, какие концентрации действующего вещества в крови могут они создать? Кроме того, хорошо известно, что те же интерфероны, вводимые внутривенно для лечения вирусного гепатита, токсичны, – поясняет главный фармаколог. – «Оцилококцинум», «Анаферон» можно отнести к гомеопатическим средствам, и надо понимать, что гомеопатия – это не традиционная медицина, доказать эффективность этих препаратов невозможно.

Еще один препарат – «Полиоксидоний» – тоже из советского прошлого. Он был разработан еще в 1980-е годы как адъювант в составе вакцин, а зарегистрирован как «иммуномодулятор» в 1990-е. Исследований препарата немало, но они исключительно экспериментальные. Почему за это время не провести доброкачественные клинические исследования с участием людей и не расставить все точки над «и» в отношении его эффективности и безопасности? С одной стороны, это не нужно производителю – продажи и без того есть, с другой – это финансовые затраты, а с третьей – могут быть обнаружены опасные побочные эффекты или доказана неэффективность.

Клинические исследования Кагоцела.

По информации производителя препарата, госсипол, входящий в состав Кагоцела, подвергается химической модификации, в результате которой молекула госсипола прочно связывается с молекулами целлюлозного полимера ковалентными связями. В результате такой модификации госсипол находится в иммобилизованном виде, что приводит к значительному снижению его токсичности.

Однако, по
данным представителей комитета РАМН и ОСДМ, эффективность данного препарата не
доказана. Каких-либо испытаний, в том числе и двойных слепых плацебо-контролируемых
испытаний препарата по 2019 год не проводилось. Соответственно, по европейским
и американским медицинским стандартам и законодательству, такой препарат не
может использоваться в медицинской практике.

Именно поэтому
Кагоцел не значится
в списке медикаментов, разрешенных к применению ВОЗ.

Единственные
клинические исследования на препарат Кагоцел проводились в 2000-2003 гг. в НИИ
гриппа РАМН (С.-Петербург), НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского
РАМН (Москва), Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова
(С.-Петербург) с участием 1100 добровольцев. Однако эти исследования были
проведены без соблюдения современных норм и на недостаточной выборке для
создания достоверного вывода.

Кроме того эти
исследования подверглись критике за нарушение законодательства относительно
исследования на военнослужащих и лицах с психическими заболеваниями.

«… те исследования, которые проводились, малочисленны и
недостаточны для качественной оценки эффективности, а значит, его эффект не
доказан с научной точки зрения, равно как до сих пор не доказана его
безопасность.» — Председатель формулярного комитета РАМН Павел
Воробьёв.

Сам
производитель Кагоцела ссылается на ряд экспериментов, проведенных на крысах и
морских свинках, при этом достоверных испытаний, подтверждающих безопасность
для человека, проведено не было.

Производитель заявляет, что Кагоцел эффективен даже при запоздалом лечении, не приводя при этом никаких клинических испытаний. При этом точный механизм действия препарата на сегодняшний день неизвестен.

Также, производитель утверждает, что  госсипол не высвобождается из препарата вследствие наличия прочной ковалентной связи с карбоксиметилцеллюлозой, что опять-таки, ничем не подтверждено, но допускает разрыв этой связи в «особых условиях». Между тем данные о фармакокинетике «Кагоцела» позволяют предположить, что ковалентная связь недостаточно прочная и высвобождение госсипола может происходить в организме.

В инструкции по применению производитель
указывает, что Кагоцел «не накапливается в организме», и этим противоречит
фармакокинетике на этот препарат, где указано, что 88% препарата выводится из
организма лишь спустя 1 неделю.

Далее,
касательно содержания госсипола в препарате производитель утверждает, что он
прочно связан полимерной матрицей по условиям производства в таблетках и не
может превысить 3 % от массы активного вещества (то есть не более
0,36 мг в одной таблетке). Поэтому суточное поступление в организм связанного
госсипола в составе таблеток не превышает 2,16 мг для взрослого человека
или 0,7—1 мг для ребёнка.

Опираясь на эти данные, производитель заявляет, что Кагоцел относится к классу малотоксичных веществ. Так ли это на самом деле, никто не знает.

Будьте здоровы!

Как действует препарат, и какие у него фармакологические свойства

Производитель уверяет всех, что кагоцел вызывает так называемую продукцию интерферона. При потреблении внутрь лекарство достигает своей эффективности через двое суток. Через сутки лекарство накапливается в значительной мере в печени и выводится естественным путем. Малая концентрация имеется в сердце, а также мозге и крови.

При ежедневном потреблении препарата внутрь вещество накапливается во всех этих органах в большей концентрации. Из организма лекарство, как правило, выводится естественным путем через кишечник через неделю после применения.

При назначении лекарства в терапевтических дозировках, оно не токсично, не обладает никакими мутагенными свойствами. Была замечена эффективность лекарства во время терапии от четвертого дня заболевания. По утверждениям врачей, его принимают с любого дня инфицирования. Чаще всего его прописывают при тяжелом заболевании гриппа.

Побочный эффект:

1. Угнетение сперматогенеза.
2. Бесплодие у мужчин.
3. Головные боли.
4. Тошнота.
5. Рвота и понос (передозировка).

Госсипол перед использованием подвергается химическому изменению, поэтому опасность не представляет. Изготовитель заявляет, что медикамент причисляется к малотоксичным и не вызывает патологических изменений. Следует сказать, что производитель соглашается с возможностью проявления госсипола, но это случается крайне редко.

В инструкции по использованию написано, что лекарство хорошо всасывается из желудка, а его биодоступность составляет примерно 20%. Через сутки полностью распределяется по всему организму человека. Но при этом абсолютно ничего не написано про него мотоболом. Отметим, что 80% медикамента выводится кишечником, а 20% выводят почки.

В экспериментах на животных не было обнаружено негативного воздействия на сперматозоиды. Тем не менее, при введении вещества крысам привело к образованию кисты в области хвоста. Поэтому рассуждать о безопасности препарата нет смысла, каждый человек должен сам для себя определить нужно это ему или нет, потому что в интернете есть два мнения по этому поводу: одни говорят, что средство помогает при инфекционных заболеваниях.

На сегодняшний день медикамент активно продвигают все медицинские учреждения для пациентов от трех до шести лет и взрослым людям. При всем этом клинических испытаний безопасности не существует.

Так как последствия этого медикамента производителем не были отслежены его, как правило, рекомендуют с осторожностью для подростков и маленьких детей

Женщинам и молоденьким девушка тоже не рекомендуется использовать это средство, так как было обнаружено, что плохо воздействует на женскую репродуктивную систему. А при лактации и беременности, это вообще под запретом.

Противопоказания:

1. Недостаток лактозы.
2. Возрастная категория.
3. Непереносимость лактозы.
4. Беременность.
5. Период кормления ребенка грудью.
6. Аллергия.

На официальном форуме по медицине имеется информация, что данный медикамент при длительном использование снижает потенцию. Его, как правило, прописывают во время терапии опоясывающего лишая и в качестве противовирусного вещества.

Раздвоение Минздрава

У Аптеки в Новосибирске. Фото: Кирилл Кухмарь/ТАСС

Кагоцел одобрен Минздравом России как противовирусный иммуномодулирующий препарат и рекомендован для лечения и профилактики ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекций) и гриппа у взрослых и детей от 3 лет, а также для лечения герпеса».

Более того, в 2015 году препарат все тем же Минздравом внесен в перечень важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения – ЖНВЛП!

В 2018 году, однако, Союз педиатров под эгидой того же Минздрава выпустил методические указания под названием «Острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ) у детей».

Вот что пишут авторы этого документа: «ОРВИ – наиболее частая причина применения различных лекарственных средств и процедур, чаще всего ненужных, с недоказанным действием, нередко вызывающих побочные эффекты

Поэтому очень важно разъяснить родителям доброкачественный характер болезни и сообщить, какова предполагаемая длительность имеющихся симптомов, а также убедить их в достаточности минимальных вмешательств»

Далее авторы уделяют внимание различным группам препаратов, в том числе, иммуномодуляторам, к которым и относится Кагоцел. «Противовирусные препараты с иммунотропным действием не оказывают значимого клинического эффекта, их назначение нецелесообразно

…Результаты исследований эффективности использования иммуномодуляторов при респираторных инфекциях, как правило, показывают малодостоверный эффект»

«Противовирусные препараты с иммунотропным действием не оказывают значимого клинического эффекта, их назначение нецелесообразно. …Результаты исследований эффективности использования иммуномодуляторов при респираторных инфекциях, как правило, показывают малодостоверный эффект».

Иными словами, Минздрав рекомендует, но Минздрав не рекомендует применение Кагоцела при ОРВИ.

Вот, пожалуй, и все, что в общих чертах можно сказать сегодня об этом препарате. Остается пожелать его создателям провести, наконец, валидные испытания и ознакомить научное и медицинское сообщество и потенциальных потребителей с их результатами, а нашим читателям – принимать информированные решения о лечении ОРВИ и гриппа.

Для этого полезно будет ознакомиться с вышеупомянутым документом, основанном на современных научных данных, в котором Минздрав версии 2018 оспаривает мнение Минздрава версии 2015.

Стоит ли отказаться от кагоцела

После всего вышесказанного возникает вопрос, а стоит ли вообще принимать кагоцел? Ответ на этот вопрос удивит – стоит. Все-таки он зарекомендовал себя, как отличный препарат для лечения гриппа и ОРВИ, а также герпеса.

У женщин (кроме беременных или кормящих) он не вызывает никаких побочных эффектов, только если у них нет индивидуальной непереносимости или аллергии на лактозу. Также существует 75% счастливчиков, которые не наблюдали негативного действия препарата. Также позитивные отзывы говорят о том, что лекарство действительно работает, а вирусная инфекция проходит меньше чем за неделю.

Циклоферон или Кагоцел

Активный компонент Циклоферона – акридонацетат меглюмина – кроме иммуномодулирующего и противовирусного обладает также противовоспалительным действием.

Кагоцел и Циклоферон имеют сходные показания к применению, но последний препарат назначают детям только с 4 лет.

Аналоговое средство, как и первое, не разрешено во время беременности и кормления грудью. При необходимости лечения одним из этих препаратов в период лактации, ребенка переводят на искусственное вскармливание.

Циклоферон обладает более широким рядом противопоказаний, куда входят:

• эрозии органов пищеварительного тракта;
• язвенные поражения желудка и кишечника;
• гастриты;
• аллергические реакции.

Курс лечения Циклофероном предполагает прием 20 таблеток. Стоимость такой терапии составит в среднем 350 рублей, что на 150 рублей дешевле такого же объема Кагоцела.

Инструкция по применению

Дозировка и кратность применения в зависимости от патологического процесса

Чтобы таблетки Кагоцел возымели полное терапевтическое действие их необходимо выпивать целиком.

Дозировка зависит от индивидуальных особенностей организма, возраста больного и разновидности патологии.

В связи с этим длительность и кратность применения происходит с учетом следующей дозировки:

1. Взрослым пациентам рекомендуется первые два дня применять дозировку по две таблетки трижды в день. Последующие двое суток доза уменьшается до 1 таблетки после или во время завтрака, обеда и ужина.
2. Лечение герпеса предполагает использование средства по 2 таблеток трижды в день (5 дней).
3. В качестве профилактики за один прием выпивается две таблетки (один раз в 24 часа). Такая дозировка используется два дня. После пятидневного перерыва двухдневный курс повторяется.
4. Если у ребёнка в возрасте от 3 до 6 лет диагностируется грипп или респираторная инфекция, то лечебный курс составляет 6 таблеток Кагоцела. Два дня дозировка составляет одну таблетку дважды в сутки, затем происходит уменьшение дозы до 1 таблетки на протяжении 2 дней.
5. Когда ребенку больше 6 лет, происходит назначение 10 таблетированных форм, которые употребляются в течение 4 дней. Первые двое суток рекомендуемая доза составляет одна таблетка трижды в день. После этого уменьшается кратность применения до 2 раз в день.

Применение в педиатрии

Для детей эта лекарственная форма разрешена к применению с трехлетнего возраста. Но при этом кратность и дозировка препарата значительно ниже, чем у взрослых.

Большим плюсом этого медикаментозного средства является его способность предупредить развитие патологических процессов вирусной этиологии.

Прием во время беременности

Любой триместр беременности является противопоказанием для данного медикаментозного средства.

Это связано с тем, что клинические и тестовые испытания в этой области производились не в полном объеме, и какие-либо данные о влиянии на здоровье будущего малыша отсутствуют.

Поэтому таблетки Кагоцел женщинам ожидающих рождение ребенка не назначают. С этой целью предпочтение отдается препаратам гомеопатии при лечении простуды.

История применения госсипол

По достоверной информации стало известно, что производитель Роснан вкладывает в данное средство ежегодно порядка 1,2 миллиарда рублей. В состав кагоцел входит госсипол, о нем ходит много интересной информации, но существуют достоверные факты, которые подтверждены учеными и вот в чем заключается суть. Китайскими учеными было выявлено что мужчины, потреблявшие пищу с хлопковым маслом, столкнулись с такой неприятной патологией как бесплодие.

Не каждый знает, что еще в далеком 1929 году, госсипол использовался в контрацептивных средствах, которые пользовались огромной популярностью, потому что считались более эффективными, нежели другие контрацептивы. Данное открытие привело к тому, что китайцы создали целое исследование по эффективности применения госсипол. Но в 1986 году из-за частых побочных эффектов ученым пришлось отказаться от идеи использовать его.

Как ни странно, он активно продвигается многими врачами и педиатрами, несмотря на его огромный список побочных эффектов.

Как проверить «полезность» лекарства:

1. Обязательно читайте действующее вещество, входящее в состав.
2. На английском сайте ищите описание.
3. Смотрите в инструкции по применению, в каких случаях его прописывают.
4. Почитайте в интернете отзывы об этом лекарственном средстве, при каких заболеваниях оно эффективнее.
5. Покупайте только у официального продавца, так как очень часто встречаются подделки.

Хочется заметить, что препарат был на испытаниях всего лишь один единственный раз. В этом испытание приняли участия примерно 1000 человек, были произведены плацебо контролируемые исследования эффективности препарата. Тем не менее, эти исследования были произведены с несоблюдением установленных норм. Помимо всего прочего эти изыскания критиковались за нарушения закона касательно обследований на военнослужащих. На официальном сайте, посвящённом клиническим испытаниям, нет никакой информации о препарате. Поэтому каждый пациент должен сам для себя решить нужно ему это или нет. Подчеркнем, что все клинические испытания были опубликованы исключительно в российской литературе. За границей его никогда не использовали, во Всемирной организации здравоохранения нет информации об этом медикаменте.