Дженерик — что это такое. дженерики: таблица

Безопасны ли таблетки дженерики?

Однозначно ответить про все препараты не сможет никто. Казалось бы, если рецептура та же, то наверняка и действие такое же? Тут то и начинается обман от производителей.

Дженерики — это не точная копия оригинального препарата. Создатель лекарственного средства не зря добавлял в состав помимо активного вещества ещё и другие. Часто даже небольшая особенность в производстве способна значительно влиять на безопасность и эффективность препарата. А создатели дженериков обычно ищут более дешевое сырьё для своей продукции, да и не всегда у них есть возможность использовать в производстве ту же технологию. Это как с кулинарией: имея рецепт блюда «высокой кухни», не каждый сможет его повторить из-за недостаточного опыта, отсутствия дорогих качественных ингредиентов и невнимательности.

Как проверить качество дженерика

На текущий момент врачам доступны два способа проверки: проверять препараты в базе надзорного органа и посмотреть отзывы потребителей. 

Большую базу препаратов вы найдете на сайте Федеральной служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Врачу доступна информация из 13 источников:

Чтобы быть в курсе последних данных о качестве препаратов, придется постоянно отслеживать информационные письма:

Отзывы потребителей можно найти на специальных порталах, например otzovik.com или irecommend.ru. В сравнении с сайтом Росздравнадзора, эти порталы гораздо удобнее. Забиваете в поисковой строке название препарата и читаете отзывы потребителей:

На порталах потребители препаратов делятся опытом применения. Рассказывают о результатах, побочных эффектах, эффективности. Возможно, часть отзывов пишется на заказ — по указке производителя или его конкурентов. Но наверняка врач отличит фальшивый отзыв от настоящего. 

Возможно, с введением обязательной маркировки появится база разрешенных и запрещенных препаратов с удобной навигацией.

ЭКСПЕРТ ГОВОРИТ

Нина Ботерашвили, президент медицинского холдинга МЕДИКА

О компании: Сеть многопрофильных центров МЕДИКА включает в себя кардиоцентры, клиники эстетической медицины, центры лучевой диагностики, центры медицины плода и центры планирования семьи, а также социальную аптеку. Сфера деятельности медицинских центров – оказание медицинских услуг экспертного класса. 

Да, мы используем дженерики. В наших социальных аптеках имеются препараты, по ценовой категории рассчитанные на самые разные слои населения. Но если говорить о дженериках, то среди них мы предпочитаем брать не самые дешевые, а наиболее качественные препараты последнего поколения. Либо те дженерики, которые уже испробованы, и их безопасность и эффективность была подтверждена опытным путем. Кроме того, мы проводим ежедневный контроль препаратов на основе данных по фальсификатам, опубликованных на сайте Росздравнадзора.

Является ли препарат дженериком или нет – определяем по составу. Мы как специалисты должны ориентироваться в производителях и знать, какая фирма – оригинальный производитель. Действующее вещество (международное непатентованное наименование) в препаратах одно и то же, а уж торговые наименования могут быть разные.

Как создаются оригинальные препараты?

Создание препарата включает:

1. Синтез новых соединений, которые могут воздействовать на тот или иной орган, рецептор, фермент, и т.д.

2. Изучение этих соединений, цель которого – отбор лучших «кандидатов» — наиболее удачных и перспективных молекул.

По статистике только 1,2-2,5 % из них проходят на следующий «тур», то есть оказываются в рядах счастливчиков, с которыми будут работать дальше. Потом следует тур за туром, прямо как в телепередаче «Голос».

И в итоге до финиша  (до использования в практике) зачастую доходит только 1 молекула из 5 тысяч!

3. Доклинические исследования нового соединения на животных на предмет его токсичности, канцерогенности, воздействия на будущее потомство и т.д.

Все это изучается аж на нескольких видах животных.

4. Клинические исследования на людях. Они проводятся тоже в несколько этапов.

Первый этап — на здоровых добровольцах: смотрят, как препарат взаимодействует с организмом, как быстро всасывается в кровь, где и на что распадается, как выводится и т.д., и т.п.

Второй этап  проводится на пациентах с соответствующим заболеванием в нетяжелой его форме.

Третий этап – на пациентах с различными вариантами течения этого заболевания.

И только после этого компания-производитель может претендовать на получение разрешения использования этого лекарственного средства в широкой медицинской практике.

Процесс создания нового лекарственного препарата невероятно долгий. От открытия молекулы до начала продаж проходит порядка 12-15 лет.

Порой, на него тратится до 1 миллиарда долларов!

Когда лекарство начнет продаваться, компания все эти расходы включит в его цену. Нужно же ей вернуть свои деньги, потраченные на все-про-все! И это, на мой взгляд, вполне логично.

Когда препарат произведен, ему присваивается международное непатентованное название (МНН). Например, азитромицин.

Это название пишется на упаковке под торговым названием.

После этого производитель придумывает ему брендовое название и регистрирует его в соответствующих органах наподобие того, как в Загсе регистрируют новорожденного.  В нашем примере, это будет Сумамед (МНН -азитромицин).

И на него выдается патент, который действует 15-20 лет.

Но работа над новинкой фармацевтического рынка на этом не заканчивается. Теперь в дело включаются маркетологи. Они изучают, как действует этот препарат на пациентов различного возраста, как он ведет себя в разнообразных клинических ситуациях.

Маркетологи изучают поступающую к ним от больных и врачей информацию, которую те оставляют на сайтах, форумах или высказывают на горячей линии.  И затем инструкция к препарату корректируется. Вот почему иногда мы видим в ней  изменения.

Дженерики для лечения вирусных и простудных заболеваний

Самые популярные недуги сегодня предлагают лечить многими способами — как фармацевтическими, так и народными. И, конечно же, в этой сфере не обошлось без аналоговых лекарств. Если хотите узнать про все дженерики, список препаратов в таблице далее.

Многие приходя в аптеку интересовались у фармацевта, есть ли какой-то препарат дешевле того, что назначил врач. А иногда и самого врача просили сразу же написать название самого дешевого лекарства. Именно в этой сфере сегодня есть огромное количество средств разной ценовой категории, которые являются дженериками.

К примеру, «Терафлю» дженерик. Сам препарат активно рекламировали по телевизору и наверняка многие убедились в его эффективности. Он действительно довольно быстро снимает многие симптомы простуды и гриппа, и просто незаменим, если времени болеть нет. Активное вещество препарата «Терафлю» — парацетамол, но помимо этого в составе есть и витамин С, и противоаллергенные средства. Да и сама форма препарата (порошок) значительно ускоряет эффект от лекарства. Так, если главная задача сбить температуру — заменить «Терафлю» можно и обычным парацетамолом (разница в 200 рублей),а если нужен дженерик, то подойдет «Инфлюнорм» (разница в 100 рублей). У последнего в составе не будет некоторых веществ, возможно больше противопоказаний, поэтому прежде чем «вестись» на более низкую цену, ознакомьтесь с инструкцией к препарату «Терафлю» дженерик.

Название

Слово англ. generic (drug) буквально значит «родовой (более общий, а не более специфичный (конкретный, видовой, specific) (препарат)». Речь идет о неспецифических, то есть химических названиях данных препаратов, под которыми они продаются в противовес специфичным для организации — первоначального разработчика данного лекарственного вещества оригинальным фирменным торговым названиям — брендам. Так, выразительное фирменное название известного спазмолитического средства — «Но-Шпа» (No-Spa «Нет спа(змам)»), в то время как его аналог дженерик выпускается под безэмоциональным химическим названием основного действующего вещества «дротаверина гидрохлорид».

Англ. слово generic образовано от англ. < латин. genus «род» (множ. число — genera) и оно противоположно по значению англ. specific «видовой, конкретный» от англ. < латин. species «вид» (понятийный, биологический).

Лекарственное средство и БАД: в чем разница?

То, что мы привыкли именовать обычными лекарствами или, пользуясь терминологией мнительных пациентов, «всякой химией», на самом деле высокотехнологичные препараты: над их созданием бьются тысячи талантливых людей, а каждая новая молекула действующего вещества обходится производителям в десятки и сотни миллионов долларов. В итоге у вас на ладони оказывается маленькая таблеточка, эдакий космический корабль в миниатюре, который при удачном стечении обстоятельств может спасти вам жизнь или сильно ее облегчить.

Но не каждая аккуратная коробочка с таблетками на витрине аптеки — настоящее лекарство. Точно так же могут выглядеть и БАДы, которые делают из чего-то натурального вроде коры дуба, болотной тины или перхоти мексиканского тушкана

Предполагается, что их можно принимать с пищей для восполнения дефицита какого-либо важного для организма вещества. К примеру, кальция или витамина D

К БАДам относятся, например, травяные чаи, сборы для ингаляций, жевательные витаминные конфеты и множество добавок в форме таблеток и капсул

Самое важное отличие БАДов от лекарств — они почти никогда не лечат и при самом благоприятном раскладе разве что способствуют выздоровлению или помогают остаться здоровым

ТОП БАДов аналогов Сиалиса

При легких нарушениях потенции, а также для профилактики этой патологии можно принимать биодобавки к пище, стимулирующие потенцию.

Но даже при приеме БАДов стоит сначала посоветоваться с лечащим врачом.

Йохимбе форте

• Стоимость в аптечной сети: 30 капсул по 200 мг – 300 рублей.
• Условия реализации: безрецептурный отпуск.
• Можно ли совмещать со спиртным: нет данных.

Препарат Йохимбе форте, 30 капсул

Краткое описание

Компания-производитель – Эвалар, РФ. БАД, аналог Сиалиса. Состав: йохимбе, женьшень, цинк. Альфа-адреноблокатор, вызывает расширение артериол полового члена, переполнение его кровью и увеличение в объеме. Противопоказания: тяжелая сердечная и почечная патология.

Как принимать

Курсом, ежедневно по 1 капс. во время еды в течение 4-х недель.

Качественный отечественный БАД в основном для профилактики нарушений потенции.

Потенциалекс

• Цена в аптеках: 10 капсул – около 150 рублей.
• Форма отпуска: без рецепта
• Можно ли совмещать со спиртным: данные не представлены.

Препарат Потенциалекс, 10 капсул

Краткое описание

Компания-производитель – Сашера-Мед, РФ. Аналог Сиалиса. Состав: вытяжки из растений (бутеа суперба, шафрана, брионии, красного корня) и L-аргинин. БАД стимулирует выработку тестостерона, прилив крови к пенису, повышает удовлетворенность сексуальной жизнью, устраняет напряженность и стресс. Побочек нет, принимать может любой мужчина. Рекомендуется для профилактики сексуальных нарушений.

Как принимать

Два способа. 1. По одной капс. за 30 минут до начала близости. 2. Курсом ежедневно по две капс. на протяжении 4-х недель.

Недорогой отечественный БАД, хорошо справляется с профилактикой половых расстройств.

Трибулус

• Цена в аптеках: 100 капсул по 625 мг – около 1400 руб.
• Форма отпуска: без рецепта.
• Совместимость с алкоголем: не указана

Препарат Трибулус компании Optimum Nutrition

Краткое описание

Производитель – Optimum Nutrition, США. БАД, аналог Сиалиса. Состав: экстракт якорцев наземных. Стимулирует секрецию тестостерона, либидо, что приводит к мягкой активизации сексуальной функции. Побочек нет, можно принимать всем мужчинам.

Как принимать

Принимают курсом по 1 капсуле два раза в день (утром и вечером) в течение 4 – 6 недель. Эффект – мягкое улучшение половой функции.

БАД эффективен, как для профилактики, так и для лечения легких нарушений потенции. Имеет хорошие отзывы потребителей.

Сементал

• Цена в аптеках: 12 табл. По 875 мг – около 800 рублей.
• Форма отпуска: без рецепта.
• Можно ли совмещать со спиртным: данные не предоставлены.

Сементал стимулирует все звенья сексуального процесса

Краткое описание

Компания-производитель – В-МИН, РФ. Аналог Сиалиса. Состав: экстракты из растений коры йохимбе, горянки, женьшеня, эврикомы длиннолистной, а также аминокислоты и минералы. Мягко восстанавливает естественную половую функцию. Противопоказан при тяжелых заболеваниях сердца, печени и почек. Побочек нет. Аналог Сиалиса для мужчин пожилого возраста.

Как принимать

Курсом, по 1 табл. в день 2 – 3 недели. Повторяют курс через 8 недель. Мягко стимулирует потенцию, повышает качество секса.

Мнение ВОЗ и мировой опыт

Иногда можно услышать мнение, что в других странах дженерики не используют и только нас пытаются лечить подделками. Это не так. На сегодняшний день ВОЗ поддерживает производство и использование таких препаратов во всем мире, чтобы как можно больше людей смогли получить доступ к качественной и недорогой медицине. При этом в странах Западной Европы и в США на сегодня больше полвины всех выписываемых лекарств – это дженерики. В небогатых развивающихся странах эта цифра ещё больше. 

Более половины лекарств, используемых в мире — дженерики

Обычно дженерики выпускают на популярные и востребованные препараты. При этом, выпуская аналог, производитель вполне может учесть какие-то недочёты оригинального лекарства и сделать свой препарат даже немного лучше. У востребованных лекарств обычно бывает очень много дженериков и покупатель может выбрать тот, что ему понравился больше. Такая конкуренция приводит к снижению цены и повышению качества.

Самостоятельно заменять прописанные доктором лекарства на дженерики не стоит, лучше всё-таки посоветоваться с врачом по поводу целесообразности такой замены, у некоторых дженериков время воздействия немного больше, чем у оригиналов, а скорость иногда бывает важна.

Что касается извечных споров об эффективности и чистоте оригиналов и дженериков, то они уже перешли, скорее, в плоскость философии. Это связано с тем, что существуют независимые лаборатории, которые подтверждают эффективность препарата и его эквивалентность оригиналу. Если они допустили лекарство на рынок – это значит оно действительно аналогично оригиналу. Во всех странах мира дженерики пользуются заслуженной популярностью и дают возможность даже небогатым людям получать качественное лечение.

Свойства воды для повышения эфективности препаратов

Вода может быть:

• Твердой (жесткой) или мягкой (в зависимости от содержания катионов кальция и магния и карбонат-ионов)
• Мутной (с содержанием растворенных органических веществ, частичками почвы) или прозрачной;
• Электропроводной (зависит от количества солей).
• Жесткая (твердая) вода это вода, содержащая в себе растворенные соли кальция Ca и магния Mg. Попадают эти вещества в воду в результате растворения подземных залежей известняка, гипса, доломитов, при прохождении через них воды.

Концентрации жесткости воды классифицируются следующим образом:

(Всемирная организация здравоохранения)

Частей на миллион	Тип воды
0-114	Мягкая
114-342	Умеренно жесткая
342-800	Жесткая
>800	Чрезвычайно жесткая

Катионы кальция и магния в воде могут связываться с отрицательно заряженными частицами соединений пестицидов и приводить к снижению их эффективности.

Мутность воды обуславливается наличием в ней разного рода механических примесей, находящихся во взвешенном состоянии: частиц песка, глины, илистых частиц органического происхождения и др. Мутность обычно свойственна воде поверхностных источников и главным образом рек.

Вода, загрязненная органическими веществами (частичками почвы, водорослями), может снижать действие гербицидов за счет связывания действующих веществ. Это правило действует не на все гербициды. Так, некоторые гербициды (глифосат и паракват) имеют высокий коэффициент поглощения органического углерода и легко связываются с органическими частицами в рабочем растворе и, таким образом, не могут абсорбироваться листьями растений. В то же время, гербициды с низким коэффициентом поглощения органического углерода не так подвергаются воздействию загрязнения воды (дикамба, бентазон, 2,4-Д, сетоксидим).

Итак, перед забором воды для приготовления рабочего раствора, следует убедиться в ее чистоте. Если вода мутная, нужно использовать другой источник или воду отфильтровать.

Еще одним важным фактором, который в значительной степени влияет на качество рабочего раствора и раскрытия потенциала пестицидов является уровень рН.

pH, (водородный показатель) — величина, показывающая степень активности ионов водорода (Н +) в растворе, то есть степень кислотности или щелочности этого раствора.

По уровню рН вода подразделяется на:

• Кислую (рН меньше 7),
• Нейтральную (рН = 7),
• Щелочную (рН больше 7).

Пестициды работают лучше в слабо кислой воде, рН 4-6,5. Использование для опрыскивания воды с высоким уровнем рН (рН 8 и более) может привести к деградации некоторых гербицидов в результате щелочного гидролиза.

ПУБЛІКАЦІЇ ЯКІ МОЖУТЬ БУТИ ДЛЯ ВАС ЦІКАВИМИ

Лекарства-дженерики: таблица

Сведения в таблице о более дешевых аналогах лекарственных препаратов не призывают к тому, чтобы в каждом случае заменять оригинальный препарат дженериком. В некоторых случаях это не оправданно. Такие вопросы лучше всегда обсуждать с лечащим врачом.

Оригинальный препарат	Цена в рублях	Дженерик	Цена в рублях
«Дифлюкан»	800	«Флюконазол»	40
«Мезим»	300	«Панкреатин»	30
«Имодиум»	300	«Лоперамид»	20
«Но-шпа»	150	«Дротаверин»	30
«Панадол»	50	«Парацетамол»	10
«Зовиракс»	250	«Ацикловир»	30
«Лазолван»	320	«Амброксол»	50
«Аспирин Упса»	130	«Ацетилсалициловая кислота»	10
«Називин»	130	«Ксилен»	25
«Нурофен»	130	«Ибупрофен»	20
«Вольтарен»	300	«Диклофенак»	50
«Йодомарин»	200	«Калия йодид»	90
«Ноотропил»	250	«Пирацетам»	80

Это далеко не полный список аналогов оригинальных препаратов, но его можно продолжать практически до бесконечности. Только исходя из этих сведений, можно сделать вывод, что аналоги-дженерики имеются практически у всех лекарств.

Дженерики или синонимы оригиналов

Сиалис – это оригинал, то есть, лекарство, впервые произведенное фирмой Эли Лилли (Швейцария). Активным веществом в нем является таделафил. Торговое название лекарства – Сиалис, а ниже, под ним, стоит МНН – международное непатентованное название – действующего вещества (таделафил).

После того, как у компании Эли Лилли закончился патент на этот препарат, различные другие компании начинают выпускать его полные аналоги или синонимы с тем же действующим веществом (таделафилом), но под своими торговыми названиями. Такие полные копии оригинального препарата получили названия дженериков.

Подробно об оригинальном препарате можно прочитать тут.

Название

Слово англ. generic (drug) буквально значит «родовой (более общий, а не более специфичный (конкретный, видовой, specific) (препарат)». Речь идет о неспецифических, то есть химических названиях данных препаратов, под которыми они продаются в противовес специфичным для организации — первоначального разработчика данного лекарственного вещества оригинальным фирменным торговым названиям — брендам. Так, выразительное фирменное название известного спазмолитического средства — «Но-Шпа» (No-Spa «Нет спа(змам)»), в то время как его аналог дженерик выпускается под безэмоциональным химическим названием основного действующего вещества «дротаверина гидрохлорид».

Англ. слово generic образовано от англ. < латин. genus «род» (множ. число — genera) и оно противоположно по значению англ. specific «видовой, конкретный» от англ. < латин. species «вид» (понятийный, биологический).

Отзыв дженериков с рынка

Рост рынка дженериков сопровождался ужесточением требований к их производству и качеству, что часто приводило к отзыву препаратов с рынка.
В 2014 году американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов инициировало широкомасштабную программу по проверке качества дженериков, произведенных за пределами США. Проверке предшествовали:

• отзыв с рынка дженерикового препарата Budeprion XL компании Impax Laboratories, Inc. (Teva Pharmaceutical Industries), который был признан терапевтически неэквивалентным оригинальному препарату Wellbutrin XL (2012),
• отзыв с рынка аналогов препаратов Nexium и Valcyte, производимых индийской Ranbaxy Laboratories Ltd (2014),
• запрет на импорт в США дженериков производства индийской компании Sun Pharmaceutical Industries Ltd (2014),
• отзыв с рынка дженериков метопролола, производимых индийскими компаниями DrReddy’s Laboratories Ltd и Wockhard Ltd (2014).

Ужесточение требований к производителям дженериков наблюдается также в Великобритании и Германии.

Стоимость оригинальных препаратов и дженериков

Стоимость лекарственных препаратов определяется в первую очередь маркетинговым позиционированием, а не затратами на разработку, производство и продвижение. И естественно она никак не связана с себестоимостью. Дженерик может быть дешевле оригинального препарата, как и на 10-20%, так и в несколько раз, например, в случае препаратов типа Виагра. Особенности российского ценообразования также рассмотрены отдельно.

Маржинальность лекарств

Нельзя обойти еще один принципиальный момент, разработка лекарств – высокомаржинальный бизнес. Между себестоимостью производителя и конечной ценой может существовать разница в сотни и даже тысячи процентов. В данном тексте нет смысла рассматривать почему сложилась такая ситуация, но нужно четко понимать что у производителя часто есть ценовой маневр. И при переговорах на уровне государства они могут понизить цену в пять и десять раз.

Если вас заинтересовала данная тема почитайте материал Forbes про Мартина Шкрели которому удалось повысить цену на лекарство для ВИЧ-инфицированных в 55 раз (это 5500%), сейчас он сидит в тюрьме.

Стоит ли пользоваться дженериками?

По данным аналитической компании DSM Group, в 2017 году объем дженериков на российском фармацевтическом рынке составил 86,2%. 20,1% из всех проданных дженериков — препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ, 14,2% — препараты для лечения заболеваний нервной системы, 14% — препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Можно сказать, что, так или иначе, практически каждый из нас пользовался дженериками, и ничего плохого в этом нет. Главное – следовать предписаниям своего лечащего врача. Часто доктора выписывают конкретное название действующего вещества, а подобрать оригинал или дженерик по своим предпочтениям или кошельку помогут в аптеке. К слову, в некоторых странах Европы обязанность врачей выписывать конкретное вещество, а не бренд закреплена законодательством.

Как выбрать дженерик

Прежде чем отправляться в аптеку за более дешевым лекарством, необходимо иметь о нем хоть какую-то информацию. Зная, что такое дженерик, вы можете, проконсультировавшись с доктором, подобрать наиболее подходящий вариант. Несколько советов для тех, кто решил воспользоваться дженериками.

Приобретайте лекарственные препараты в аптеках, которые имеют лицензии и грамотных фармацевтов. Они дадут нужную консультацию, и риск, что вы купите подделку, будет минимальным.
Вместе с лекарственным средством в упаковке должна быть инструкция

Бумага должна быть качественной, шрифт — четким, обязательно должны быть указаны адресные данные производителя с указанием контактных телефонов.
Обращайте внимание на производителя и страну-изготовителя.
При любом заболевании, приобретая препарат, который является аналогом выписанного врачом, проконсультируйтесь лучше еще раз со специалистом. От этого может зависеть ваше здоровье.

Если вы все же решили воспользоваться дженериком, внимательно изучите пункт выше — «Лекарства-дженерики: таблица».

Лекарства-дженерики: таблица

Сведения в таблице о более дешевых аналогах лекарственных препаратов не призывают к тому, чтобы в каждом случае заменять оригинальный препарат дженериком. В некоторых случаях это не оправданно. Такие вопросы лучше всегда обсуждать с лечащим врачом.

Оригинальный препарат	Цена в рублях	Дженерик	Цена в рублях
«Дифлюкан»	800	«Флюконазол»	40
«Мезим»	300	«Панкреатин»	30
«Имодиум»	300	«Лоперамид»	20
«Но-шпа»	150	«Дротаверин»	30
«Панадол»	50	«Парацетамол»	10
«Зовиракс»	250	«Ацикловир»	30
«Лазолван»	320	«Амброксол»	50
«Аспирин Упса»	130	«Ацетилсалициловая кислота»	10
«Називин»	130	«Ксилен»	25
«Нурофен»	130	«Ибупрофен»	20
«Вольтарен»	300	«Диклофенак»	50
«Йодомарин»	200	«Калия йодид»	90
«Ноотропил»	250	«Пирацетам»	80

Это далеко не полный список аналогов оригинальных препаратов, но его можно продолжать практически до бесконечности. Только исходя из этих сведений, можно сделать вывод, что аналоги-дженерики имеются практически у всех лекарств.

Оригинальный препарат и дженерик отличия

Полностью ли эквивалентны оригинальные лекарства и дженерики?

С точки зрения химии действующее вещество одно и тоже. Но различна технология производства, возможна разная степень очистки. Есть и другие факторы. Например, известно, что долгое время разные фирмы не могли добиться той же эффективности ацетилсалициловой кислоты (дженерик), как у фирмы BayerAG — производителя оригинального препарата «аспирин». Оказалось, что дело не только в чистоте сырья, но и в особом способе кристаллизации, дающим в результате особые, более мелкие, кристаллы ацетилсалициловой кислоты. Таких нюансов может быть множество. В случае пролонгированного действия дополнительные компоненты лекарства могут быть не менее важны чем действующие вещества.

Лекарства далеко не всегда одинаковые… Какие лекарства бывают?

Причем бывает и противоположный результат, когда дженерик получается удачнее чем оригинальное лекарство. Часто препараты, с разными названиями для различных фирм банально производятся на одном предприятии из абсолютно идентичных исходных материалов. То есть отличия только в упаковке (и цене). Источник

Российские особенности рынка дженериков рассмотрены в отдельном материале.

Отзыв дженериков с рынка

Рост рынка дженериков сопровождался ужесточением требований к их производству и качеству, что часто приводило к отзыву препаратов с рынка.
В 2014 году американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов инициировало широкомасштабную программу по проверке качества дженериков, произведенных за пределами США. Проверке предшествовали:

• отзыв с рынка дженерикового препарата Budeprion XL компании Impax Laboratories, Inc. (Teva Pharmaceutical Industries), который был признан терапевтически неэквивалентным оригинальному препарату Wellbutrin XL (2012),
• отзыв с рынка аналогов препаратов Nexium и Valcyte, производимых индийской Ranbaxy Laboratories Ltd (2014),
• запрет на импорт в США дженериков производства индийской компании Sun Pharmaceutical Industries Ltd (2014),
• отзыв с рынка дженериков метопролола, производимых индийскими компаниями DrReddy’s Laboratories Ltd и Wockhard Ltd (2014).

Ужесточение требований к производителям дженериков наблюдается также в Великобритании и Германии.

Препараты-дженерики

На данный момент  рынок агрохимии почти наполовину состоит из CЗРаналогов, и у этой цифры есть тенденция к увеличению. Оригинальные пестициды создаются на основе химического вещества, защищенного патентом. Но патент не вечен.

По окончании срока патентной защиты компания — правообладатель действующего вещества утрачивает монопольное право на производство препарата на его основе, и тогда уже любое предприятие может создать свое СЗР на основе этого действующего вещества: освоить технологию производства, присвоить препарату свое название, установить цену — и все, можно выходить на рынок.

Все копии оригинальных препаратов — официально зарегистрированные средства.Чтобы попасть на поле к земледельцу, дженерики проходят серию проверок и регистрацию.

Несмотря на такое кропотливое исследование, путь на рынок для дженерика не столь длинный, как у инновационного препарата. Отсюда — ощутимая разница в стоимости оригинала и дженерика.

Что такое Софосбувир

Софосбувир (Sofosbuvir, Соф) — новейший препарат прямого противовирусного действия от вирусного гепатита С. Эффективность лечения составляет почти 100%. Оригинал известен в мире под торговым наименованием Совальди. Софосбувир угнетает РНК-полимеразу NS5B, вместе со вспомогательными лекарствами его используют для лечения всех генотипов вируса (1-4) гепатита С у взрослых пациентов. Недавно появилась информация о схемах терапии для детей старше 12 лет.

Софосбувир выпускается в виде таблеток, в которых содержится по 400 мг. вещества Sofosbuvir по 28 штук в баночке. Он применяется в комбинации с Даклатасвиром (Daclatasvir). Таблетки необходимо принимать ежедневно — без прерывания терапии! — во время еды в течение 12-24 недель.

Помимо Даклатасвира в терапию к Софосбувиру могут добавляться другие лекарственные средства: Рибавирин, Ледипасвир, Велпатасвир и др. Но самой распространённой схемой лечения остаётся Sofosbuvir и Daclatasvir, так как она подходит для всех генотипов (при наличии цирроза или без него) и обладает доступной ценой.

Как выбрать дженерик

Прежде чем отправляться в аптеку за более дешевым лекарством, необходимо иметь о нем хоть какую-то информацию. Зная, что такое дженерик, вы можете, проконсультировавшись с доктором, подобрать наиболее подходящий вариант. Несколько советов для тех, кто решил воспользоваться дженериками.

Приобретайте лекарственные препараты в аптеках, которые имеют лицензии и грамотных фармацевтов. Они дадут нужную консультацию, и риск, что вы купите подделку, будет минимальным.
Вместе с лекарственным средством в упаковке должна быть инструкция

Бумага должна быть качественной, шрифт — четким, обязательно должны быть указаны адресные данные производителя с указанием контактных телефонов.
Обращайте внимание на производителя и страну-изготовителя.
При любом заболевании, приобретая препарат, который является аналогом выписанного врачом, проконсультируйтесь лучше еще раз со специалистом. От этого может зависеть ваше здоровье.

Если вы все же решили воспользоваться дженериком, внимательно изучите пункт выше — «Лекарства-дженерики: таблица».