Информация о вакцинах для профилактики гриппа

Аналог лекарства «Гриппол»

Вакцина также предназначена для профилактики гриппа. Она назначается взрослым и детям. Иммунный ответ формируется в течение 7-15 дней после введения. Максимальная длительность иммунитета — 12 месяцев. Препарат содержит Гриппол Полиоксидоний. Этот компонент является иммуномодулятором. Гриппол повышает резистентность организма к другим инфекционным патологиям. Врач может назначить вакцину ребенку, которому уже есть 7 месяцев.

Введение вакцины против гриппа необходимо, если иммунная система ослаблена. Врач рекомендует вакцинацию пациентам, которые достигли возраста 50 лет. Чем старше человек, тем слабее становится иммунитет. Если у пациента имеется хроническая соматическая болезнь, риск осложнений респираторной вирусной патологии выше, поэтому врач рекомендует вакцинацию. Если человек часто контактирует с зараженными, терапевт также советует сделать прививку.

Гриппол вводят внутримышечно. Активные компоненты попадают в подкожные структуры. Лекарство не используют для внутривенного введения. Врач рекомендует проводить вакцинацию осенью или зимой. В этот период вероятность подхватить грипп выше. Следует выполнять процедуру, соблюдая антисептические и гигиенические меры. Перед тем как вскрывать ампулу, терапевт обрабатывает ее спиртом. Антисептик также наносят на место укола.

После использования вскрытую ампулу утилизируют. Лекарственный препарат в данном случае не пригоден для хранения. Врач отменяет процедуру, если выявляет, что температура тела достигла 37 градусов. Вакцинацию не проводят в период обострения любых болезней. При обнаружении порошкообразных веществ или других сторонних частиц, доктор не использует препарат. Дозировки индивидуальны. Они зависят от возраста пациента.

Гриппол может давать побочные эффекты. У некоторых пациентов наблюдается склонность к отеку. Иногда Гриппол вызывает боли в месте введения. Другие побочные симптомы: слабость, чувство давления в голове. Эти проблемы проходят сами по себе. Дополнительное лечение не требуется. Препарат не назначают пациентам, у которых индивидуальная непереносимость его компонентов. Нельзя использовать Гриппол при аллергии на белок. Обострение любой хронической болезни также является противопоказанием.

Другой популярный аналог

Лекарственная сыворотка «Флюваксин» и Реленза используются для предупреждения гриппа. Она назначается детям, взрослым и пожилым пациентам. Если человек имеет хронические соматические заболевания или часто болеет респираторными вирусными патологиями, врач рекомендует выполнить вакцинацию. Активные компоненты в составе Флюваксина позволяют сформировать длительный иммунный ответ к возбудителям гриппа. Эффект от введения наблюдается по истечении 8 дней. Максимальная длительность иммунитета — 11 месяцев.

Популярно Иммунизируйте детей от гепатита А вакциной Альгавака

Сыворотка содержит иммуномодулятор под названием «Полиоксидоний». Он повышает резистентность организма к вирусам. Препарат может давать незначительные побочные эффекты: болевые ощущения в месте укола. Если пациент склонен к отеку или гиперемии, наблюдаются эти побочные симптомы. Последствиями введения могут быть головная боль, слабость. Данные расстройства проходят сами по себе.

Если у пациента гиперчувствительность к белку, стоит отказаться от лекарства. Другие противопоказания — хронические болезни, находящиеся в стадии обострения. Вакцинацию можно осуществить после выздоровления

Важно соблюдать указания по применению. Терапевт рекомендует проводить вакцинацию осенью или зимой (в период эпидемий)

Препарат не вводят внутривенно. Чтобы выявить аллергические реакции, пациент должен находиться в клинике полчаса после введения Флюваксина. Процедуру проводят, соблюдая антисептические нормы. Ампулу и кожу обрабатывают спиртом. Вскрытый флакон с лекарством не предназначен для хранения. Перед тем как использовать препарат, необходимо осмотреть пациента, измерить температуру.

Состав препарата

Раствор для внутримышечной инъекции выпускается в ампульной форме или в шприцах разового использования. В ячейковой коробке из картона – десять доз по 0,5 мл готового средства.

Медикамент причисляется к инактивированным вакцинам и выступает надёжной профилактикой против гриппа. Вирусные тела убиты специальным раствором. Сыворотка относится к расщепленным (или сплит-вакцинам), поскольку использована лишь выделенная белковая часть вирусов.

Ультрикс – это не живая вакцина, что наделяет её многочисленными преимуществами:

• сокращение численности негативных последствий;
• практически мгновенное и точное распознание антигена;
• результативное формирование иммунитета против гриппа.

Культивированные на курином белке гриппозные вирусы представлены в Ультрикс нейраминидазой и гемагглютинином чистых культур микроорганизмов: А (H1N1), А (H3N2), B. Эти белковые элементы отвечают за внедрение и размножение вирионов – полноценных вирусных частиц, расположенных за пределами живой клетки и состоящих из нуклеиновых кислот и, собственно, капсида. Последнее – это и есть та самая белковая, реже с элементами липидов, оболочка.

Помимо названных белков, формула содержит консервант мертиолят, именно он отвечает за длительный срок хранения препарата. Существует форма выпуска сыворотки, не включающая консервант. Срок хранения – немного ниже, использоваться прививка должна в короткий период времени. Такой препарат, в первую очередь, предназначен детям, подросткам, беременным женщинам.

Действующее вещество

Антигриппозная сыворотка Ультрикс из года в год меняет действующий состав на основании мониторинговых сведений Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) о том, какой вирус станет более распространённым. Однако указанные подтипы вирусов А (H1N1 и H3N2) в ней стабильно присутствуют. Различаются лишь штаммы и серотип вируса В.

Так, в сезоне 2018-2019 гг. рекомендации Европейского регионального бюро ВОЗ относительно состава трёхвалентных вакцин в Северном полушарии выглядят следующим образом:

• А (H1N1) – Michigan/45/2015/pdm09;
• А (H3N2) – Singapore/INFIMH-16-0019;
• В – Colorado/06/2017.

По сравнению с составом прошлогодней вакцины актуальная формула Ультрикс была откорректирована следующим образом:

• Гонконгский штамм А (H3N2), серотип 4801/2014 заменён на Сингапурский;
• компонент вируса линии В (Виктория), Брисбенский штамм 60/2008 замещён Колорадским.

Мичиганский штамм А (H1N1) остаётся актуальным и в нынешнем году.

Активные вещества

• Антиген вируса гриппа типа А (Н 1N1) – (15±2,0) мкг ГА
• Антиген вируса гриппа типа А (Н: 1J2) – (15±2,0) мкг ГА
• Антиген вируса гриппа типа В (линия Yamagata) – (15±2,0) мкг ГА
• Антиген вируса гриппа типа В (линия Victoгia) – (15±2,0) мкг ГА

Вспомогательные вещества

• Полисорбат 80 – не более 250 мкг
• Октоксинол 10 – не более 150 мкг
• Фосфатно-солевой буферный раствор – до 0,5 мл.

Примечание: состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Фармакологические, иммунобиологические свойства

Состав вакцины Ультрикс формирует значительную специфическую невосприимчивость и способность организма противостоять штаммам вируса гриппа типов А и В. Создаётся данная защита в течение двух (максимум – трёх) недель после выполнения инъекции прививочного препарата и сохраняется приблизительно год. Образовавшиеся антитела дают защиту только от гриппа. От иных простудных заболеваний они не уберегут, хотя смоделированное поведение в ответ на инфицирование поможет справиться с простудой быстрее и проще.

Описание препарата

Ваксигрипп является инактивированной вакциной против гриппа. Выпускать данное лекарство начали еще в 1969 году, однако на территории России ее стали использовать намного позже — с 1992 года.

Состав вакцины Ваксигрипп базируется на вирусах, выращенных на куриных эмбрионах. Подготовленные вирусы расщепляются и инактивируются в лабораторных условиях. Для достижения необходимого эффекта применяют 2 вирусных штамма типа А и 1 штамм типа В. В описании указано, что у каждого вируса выделяют нужные компоненты, после чего смешивают их.

Для изготовления антигенов состав может быть разным. Это зависит от того, эпидемию какого штамма вируса нужно предотвратить. Ежегодно Всемирная организация Здравоохранения дает сведения об ожидаемых вспышках заболевания.

Состав

В 1 дозе вакцины (это 0,5 мл или 0,25 мл) содержатся нейраминидаза и гемагглютинин нескольких вирусных штаммов:

• штамм типа А (H1 N1) — количество достигает 15 или 7,5 мкг ГА;
• штамм типа А (H3 N2) — содержание варьируется от 15 до 7,5 мкг ГА;
• штамм типа В — количество этого компонента составляет 15 или 7,5 мкг ГА.

Помимо основных компонентов в составе Ваксигрип присутствуют и дополнительные ингредиенты. Это:

• вода для инъекций;
• калия хлорид;
• натрия хлорид;
• дигидрофосфат калия;
• дигидрат гидрофосфата натрия.

Действие

При попадании в организм препарат провоцирует формирование иммунитета (гуморального и тканевого специфического) против гриппа. Происходит это в результате столкновения иммунной системы с вирусными штаммами, включенными в данную вакцину.

Спустя 10-15 дней после вакцинации в организме вырабатываются антитела к введенным штаммам. Длительность иммунитета к ним сохраняется в течение 6-12 месяцев.

Форма выпуска

Ваксигрип-вакцина выпускается в виде суспензии, предназначенной для подкожного и внутримышечного введения. Это слабо опалесцирующая жидкость беловатого цвета.

Дозировка может быть разной:

• вакцина в шприце по 0,5 мл и 0,25 мл;
• ампулы дозировкой 0,5 мл;
• флакон объемом 0,5 мл.

Чье производство

Страна-производитель данной вакцины указывается на упаковке.

Компания по производству данной вакцины SANOFI PASTEUR, S.A. расположена во Франции.

Условия хранения

По условиям хранения температурный режим должен соблюдаться в пределах +2…+8°С. Замораживать препарат не следует.

При этом упаковку беречь от солнечных лучей.

Особенности применения, побочные симптомы

Сыворотку вводят внутримышечно. Активные компоненты должны проникнуть в дельтовидную мышцу. Детям врач вводит лекарство в область бедра. Дозировки индивидуальны. Как и другой лекарственный препарат, Ваксигрип может вызывать побочные эффекты. Если у пациента гиперчувствительность к отдельным компонентам сыворотки, могут проявиться побочные симптомы со стороны ЦНС:

• болевые ощущения в голове;
• слабость;
• состояние, похожее на судороги, тремор.

Иногда наблюдаются признаки невралгии. Длится двое суток, после — проходит. Побочным симптомом может быть неврит. У некоторых наблюдаются побочные эффекты со стороны сосудов. При наличии выраженной гиперчувствительности на компоненты препарата происходит воспаление вен («Васкулит»).

Передозировка ведет к нарушению функций мочевыделительной системы. У некоторых пациентов проявляется транзиторная нефро дисфункция. К побочным эффектам также относят снижение количества тромбоцитов. Болезнь связана с нарушениями в системе кроветворения. Последствием применения может быть анафилактический шок. Однако это опасное состояние наблюдается в единичных случаях.

Во избежание любых побочных эффектов надо выявить противопоказания к применению. К незначительным побочным симптомам относят слабость, боли в суставы. После попадания активных веществ в организм может повысится температура. У большинства проявляется отек. Этот побочный симптом быстро проходит. Ваксигрипп и алкоголь несовместимы. После введения препарата стоит на месяц отказаться от спиртных напитков.

Когда стоит отказаться от данной вакцины

Лекарство запрещено в ряде случаев:

1. Если имеется гиперчувствительность к составляющим.
2. Нельзя использовать лекарство при аллергии на аминогликозиды.
3. Противопоказанием является аллергическая реакция на аналоги с одинаковым действующим компонентом.
4. Ваксигрип не назначают пациентам, у которых обостряются болезни. Если болезнь сопровождается лихорадкой или повышением температуры, стоит повременить с введением вакцины.

Чтобы Ваксигрип проявил свои свойства, нужно вводить его здоровому пациенту. Если грипп в инкубационном, то есть скрытом периоде, вакцина не обеспечит профилактику против него. Препарат вводят после выздоровления. Он формирует стойкий иммунный ответ против гриппа.

Используют ли сыворотку в период вынашивания ребенка

Было доказано, что вакцина Ваксигрип не влияет на развитие плода. Исследования проводились на животных. Вакцина может быть назначена в середине периода беременности или на поздних сроках. Врачи не рекомендуют применять ее в первом триместре. Препарат можно вводить кормящим мамам.

Когда нужно сделать прививку от гриппа?

Главное показание к применению противогриппозной вакцины – профилактика гриппа у детей и взрослых, позволяющая человеку избежать заражения инфекционным недугом или же перенести его в легкой форме и без каких-либо осложнений.

Иммунологи разрешают применять Ваксигрип по отношению к людям разного возраста. Согласно инструкции, вакциной можно иммунизировать детей, начиная с шести месяцев.

Врачи рекомендуют в первую очередь вакцинироваться пациентам из так называемых групп риска, а именно:

• пожилые люди в возрасте после 60 лет;
• дети дошкольного возраста и ученики общеобразовательных школ, лицеев, техникумов, тому подобное;
• работники сферы обслуживания и медицинский персонал, которые ежедневно контактируют с огромным количеством других людей;
• люди со сниженным иммунитетом, часто болеющие простудными заболеваниями или хроническими патологиями внутренних органов;
• пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми патологиями;
• люди с заболеваниями дыхательной сферы, особенно бронхиальной астмой;
• больные с хронической почечной недостаточностью;
• диабетики или люди с другими нарушениями метаболизма;
• пациенты, получающие химиотерапию или цитостатики, которые подавляют иммунитет.

При наличии патологических процессов в организме специалисты рекомендуют человеку защититься от гриппа и сделать профилактическую прививку, используя препарат Ваксигрип.

Как известно, вирус гриппа в процессе своей жизнедеятельности выделяет опасный токсин, способный ухудшать функционирование внутренних органов. У людей, страдающих сопутствующими патологиями, это вредное вещество потенцирует обострение хронических состояний и вызывает развитие осложнений со стороны пораженных тканей.

Аналоги и что из них лучше

В России для вакцинации против гриппа используют препараты разных производителей, но с одинаковым штаммовым составом. Это означает, что аналоги Ваксигриппа содержат антигены актуальных в текущий сезон штаммов вируса: А(Н1N1), А(Н3N2) и В.

Инфлювак

Препарат производится в Нидерландах, выпускается в одноразовых шприцах по 0,5 мл. По составу идентичен Ваксигриппу (содержит по 15 мкг антигена вирусных штаммов). Нельзя с точностью сказать, что лучше – Инфлювак или Ваксигрипп, поскольку разница между ними только в стране-производителе. При этом следует отметить, что местные проявления (боль, отёк) после иммунизации Инфлюваком обычно выражены меньше.

Совигрипп

Препарат производится российской компанией «Микроген». Выпускается в ампулах по 0,5 мл с консервантом и без него. В состав входят те же три штамма вируса гриппа, но в этой вакцине антиген содержится в меньшем количестве: 11 мкг гриппа В, по 5 мкг А(H1N1) и А(Н3N2).

Ультрикс

Еще один российский противогриппозный препарат, используется с шестимесячного возраста. Производитель указывает, что содержание гемагглютинина содержится в следующих количествах: по 15 +/- 2,2 мкг антигенов каждого из вирусных штаммов А(Н1N1), А(Н3N2) и гриппа В.

При выборе, что лучше – Ультрикс или Ваксигрипп, следует принять во внимание производителя препаратов, так как остальные свойства идентичны

Гриппол

Препарат разработан российской компанией в 1996 году. Содержит по 5 мкг антигенов штаммов А(Н1N1) и А(Н3N2) и 11 мкг антигена гриппа В. Помимо этого в состав входит 500 мкг полиоксидония. За счет последнего улучшается иммунный ответ организма, поэтому при выборе, что лучше – Гриппол или Ваксигрипп, российские врачи рекомендуют использовать отечественный препарат. Вакцина, как и аналоги, используется с шестимесячного возраста.

Гриппол плюс

Вакцина от гриппа российского производства. Отличается от обычного Гриппола тем, что в состав входит не 11 мкг антигена вируса гриппа В, а 5 мкг. Так же, как и Гриппол, содержит полиоксидоний. Препарат используется с шести месяцев.

С одной стороны, «Гриппол плюс» усилен дополнительным иммуногенным компонентом, с другой стороны, Ваксигрипп содержит больше вирусных антигенов – что лучше для формирования противогриппозного иммунитета является дискуссионным вопросом.

Флю М

Инактивированная противогриппозная вакцина, производится Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток. Содержание антигенов каждого штамма (А(Н1N1), А(Н3N2), гриппа типа В) составляет 15 мкг. В составе есть консервант. В инструкции указано, что препарат используют для лиц от 18 до 60 лет.

Описание инструкции «Ваксигрип»

«Ваксигрип» вводится по схеме. Согласно инструкции по применению схема вакцинации следующая:

• взрослым и детям старше трёх лет — 0,5 миллилитра однократно;
• дети от 6 месяцев до трёх лет — 0,25 миллилитра однократно.

Если «Ваксигрип» делается впервые детям, которые младше девятилетнего возраста, им рекомендована ревакцинация через 4 недели.

Вакцина вводится внутримышечно в среднюю треть бедра или верхнюю треть плеча.

Ввиду сезонного характера заболеваемости прививки вакциной «Ваксигрип» проводятся каждый год в осенне-зимний период — с сентября по март. Оптимальное время для вакцинации сентябрь-ноябрь, когда ещё нет всплеска ОРВИ. Прививка может делаться в начале вспышки эпидемии гриппа.

Показания к вакцинации

«Ваксигрип» применяется для сезонной профилактики гриппа у детей возрастом от 6 месяцев и у всех взрослых.

1. Подлежит вакцинации медицинский персонал.
2. Военнослужащие.
3. Контингент лиц закрытых помещений, например, домов престарелых.

Особо показана прививка «Ваксигрип» для лиц группы риска. В случае заражения грипп у этих людей протекает с тяжёлыми осложнениями либо обостряется основное заболевание. К группе риска относятся пациенты с такими заболеваниями:

• болезни органов дыхания, в том числе бронхиальная астма;
• сердечно-сосудистые заболевания;
• хронические болезни почек с почечной недостаточностью;
• метаболическими расстройствами, включая сахарный диабет;
• люди старше 60 лет;
• пациенты, получающие кортикостероиды, антидепрессанты, лучевую терапию.

Противопоказания для вакцинации «Ваксигрип»

У вакцины «Ваксигрип» есть абсолютные противопоказания:

• аллергия на куриные яйца;
• аллергическая реакция на предыдущую вакцинацию.

При повышенной температуре иммунизация «Ваксигрип» откладывается на месяц.

По имеющимся сведениям о применении вакцины при беременности, «Ваксигрип» не оказывает негативного влияния на плод или организм женщины. Прививки беременным можно проводить, начиная со второго триместра беременности. Во время лактации прививки «Ваксигрип» не противопоказаны.

Побочные эффекты «Ваксигрип»

После прививки реакция на «Ваксигрип» отсутствует либо она незначительна. Побочные действия проявляются в виде покраснения места инъекции. После прививки «Ваксигрип» температура поднимается не выше 37 °C. Из общих симптомов отмечаются:

• озноб;
• головной боль;
• мышечные и суставные боли.

Побочные явления обычно проходят сами за несколько дней. В редких случаях после прививки «Ваксигрип» бывают осложнения в виде крапивницы, невралгии, парестезии, судорог, преходящей тромбоцитопении (уменьшения в крови количества тромбоцитов). В очень редких случаях развивается ангионевротический отёк.

Из чего сделана противогриппозная вакцина?

Каждый год Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) публикует рекомендации по составу вакцины, на основе проведенных исследований и опытов. Помимо этого, учитывается статистика эффективности прошлогодних препаратов. Значительных изменений в 2019 году нет, но во многих странах, включая Россию, ставят четырехвалентную вакцину, которая защищает от четырех штаммов вируса.

Существует два вида вакцин:

• инактивированные (IIV) — в них содержатся “мертвые” клетки вируса, они подходят для детей от 6 месяцев и беременных женщин;

• живые аттенуированые (LAIV) — в них присутствуют активные, но ослабленные клетки вируса. 

Вирусы гриппа

Многие вакцины против гриппа и других вирусов содержат аналогичные ингредиенты. В том числе небольшое количество деактивированных клеток вирусов гриппа. Они стимулируют естественный защитный механизм организма, вырабатывающий антитела для борьбы с болезнетворными микроорганизмами. Это означает, что организм быстро распознает их при контакте с болезнью в «реальной жизни».

По количеству содержащихся вирусов вакцина приобретает своё название. В четырехвалентной прививке от гриппа содержится 4 компонента штамма гриппа:

1. Вирус, подобный гриппу A/Брисбен/02/2018 (H1N1) pdm09;

2. A/Канзас/14/2017-подобный грипп (H3N2);

3. Б/Колорадо/06/2017-подобный грипп (линия Б/Виктория/2/87);

4. Б/Пхукет /3073/2013-подобный грипп (линия Б/Ямагата /16/88).

Формальдегид

Формальдегид присутствует в организме человека, являясь продуктом здоровой функции пищеварения. Это токсичное органическое вещество, которое потенциально смертельно в больших дозах. Но в состав прививок он входит в малых количествах и абсолютно безвреден.

Роль формальдегида в вакцине от гриппа заключается в дезактивации ядовитых веществ и микробов, которые могут попасть в нее во время производства.

Соли алюминия

Вот уже более 70 лет соли алюминия используются в противогриппозных препаратах. Они являются адъювантами, то есть помогают организму развить более сильный иммунный ответ на заражение. Поскольку соли алюминия усиливают реакцию организма, это позволяет уменьшать содержание самого вируса в вакцине.

По аналогии с формальдегидом и большинством компонентов, количество алюминия в вакцине очень мало. Это соединение не всегда присутствует в вакцинах против гриппа.

Тиомерсал

Тиомерсал — это антисептическое вещество, которое защищает вакцину от бактерий и грибков (когда во флаконе больше одной дозы). Он производится из органической формы ртути — этилртуть — безопасного соединения, которое остается в крови лишь на несколько дней.

Тиомерсал встречается только при использовании многоразовых флаконов с вакциной, в качестве обеззараживающего средства.

Протеины из куриных яиц

Клетки вируса гриппа, используемые в вакцинах, искусственно выращиваются внутри оплодотворенных куриных яиц — в среде, благоприятной для их размножения. Затем эти клетки отделяют от яйца и помещают в вакцину. Это означает — готовая смесь для инъекций может содержать небольшое количество яичных белков.

ЦКЗ заверяет, что прививка от гриппа безопасна для людей с аллергией на яйца, однако об этом необходимо сообщить врачу до начала вакцинации. Человеку с тяжелой формой аллергии может потребоваться наблюдение врача после инъекции.

Также есть противогриппозные вакцины без частиц яиц.

Желатин

Желатин присутствует в прививке от гриппа в качестве стабилизатора. Он сохраняет эффективность вакцины с момента ее производства до применения. Стабилизаторы также помогают защитить вакцину от вредного воздействия тепла или сублимационной сушки.

Чаще всего используется желатин на основе свиного жира.

Антибиотики

Антибиотики нужны для предотвращения развития бактерий во время производства и хранения вакцины. В составе прививки нет  антибиотиков, которые могут вызвать серьезные реакции (например пенициллин). Вместо этого в них содержатся гентамицин или неомицин. Неомицин также является компонентом многих местных лекарственных средств, таких как мази и глазные капли.

Состав, виды, форма выпуска, условия и сроки хранения вакцины ваксигрипп. Аналоги вакцины ваксигрипп

антигеныВсемирной организации здравоохраненияформалинаантибиотикаодна детская дозаодна взрослая доза

Эффективность вакцины ваксигрипп

На эффективность препарата ваксигрипп влияют следующие факторы:

• состояние здоровья пациента и его возраст;
• правильное хранение, транспортировка, соблюдение сроков годности вакцины;
• время и техника выполнения прививки (иммунитет от вакцинации со временем ослабевает);
• циркулирующие вирусы и эпидемиологическая обстановка в конкретный год.

Аналоги вакцины ваксигрипп

Аналогами препарата ваксигрипп являются следующие вакцины:

• флюарикс (Бельгия, Германия), бегривак (Германия), ультрикс (Россия) — инактивированные сплит-вакцины;
• инфлювак (Нидерланды), агриппал S1 (Италия, Швейцария) — инактивированные субъединичные вакцины;
• гриппол, совигрипп (Россия) — инактивированные субъединичные адъювантные вакцины и некоторые другие.

Фармакологические свойства

Механизм действия вакцины Ваксигрип Тетра обеспечивает активную иммунизацию против четырех штаммов вируса гриппа (двух подтипов А и двух типов В), которые в ней содержатся. Вакцина Ваксигрип Тетра индуцирует выработку гуморальных антител против гемагглютининов в течение 2 недель. Эти антитела нейтрализуют вирусы гриппа.

Специфические уровни титров антител, ингибирующих гемагглютинацию после вакцинации инактивированными вакцинами против вируса гриппа не коррелируют с уровнем защиты от заболевания гриппом, однако титры антител, ингибирующих гемагглютинацию используются для измерения активности вакцины. В некоторых провокационных исследованиях с участием людей титры антител, ингибирующих гемагглютинацию на уровне ≥1: 40 ассоциировались с защитой от заболевания гриппом до 50% человек.

Поскольку вирусы гриппа постоянно меняются, штаммы вируса, отбираемых для вакцины, ежегодно пересматриваются ВОЗ. Ежегодная ревакцинация вакциной Ваксигрип Тетра не исследовалась. Однако на основании клинического опыта применения трехвалентной вакцины рекомендуется осуществлять ежегодную вакцинацию против гриппа, учитывая длительность иммунитета, что обеспечивается вакциной, и циркулирующие штаммы вируса гриппа, меняются из года в год.

Сравнение иммуногенности вакцин Ваксигрип Тетра и Ваксигрип. В клинических исследованиях, в которых приняли участие взрослые в возрасте от 18 до 60 лет, лица пожилого возраста (старше 60 лет) и дети в возрасте от 3 до 8 лет, оценивалась не менее эффективность вакцины Ваксигрип Тетра сравнению с вакциной Ваксигрип относительно среднего геометрического значения титров антител, ингибирующих гемагглютинацию в день 21 (для взрослых) и день 28 (для детей), показателя сероконверсии с ингибированием гемагглютинации (4-кратное увеличение реципрокного титра или изменение от титра, не определяется , к реципрокному титру на уровне ≥40) и соотношение среднего геометрического значения титров антител, ингибирующих гемагглютинацию (титры после / перед вакцинацией). В одном клиническом исследовании, проведенном с участием взрослых в возрасте от 18 до 60 лет и детей в возрасте от 9 до 17 лет, описано иммунный ответ на введение вакцины Ваксигрип Тетра сравнению с вакциной Ваксигрип на основании среднего геометрического значения титров антител, ингибирующих гемагглютинацию в день 21.

Вакцина Ваксигрип Тетра индуцировала значимый иммунный ответ против 4 штаммов вируса гриппа, содержащиеся в вакцине. Во всех исследованиях иммунный ответ, обусловленная вакциной Ваксигрип Тетра против трех штаммов, в общем была такой же иммуногенной, как и при введении вакцины Ваксигрип. Вакцина Ваксигрип Тетра предопределяла лучшый иммунный ответ против дополнительного штамма В, содержащийся в вакцине Ваксигрип Тетра сравнению с вакциной Ваксигрип.