Таваник — инструкция по применению антибиотика, форма выпуска, показания, дозировки, аналоги и цена

Лечение антибиотиками пневмонии у взрослых по типу возбудителя

Наиболее опасными формами поражения лёгких считаются инфекции, вызванные стрептококками и легионеллами (болезнь легионеров).

Смертность от данных типов пневмонии составляет 48 процентов от всех зарегистрированных случаев летального исхода.

Антибиотики при пневмонии должны назначаться с первого дня установления диагноза.

После получения результатов бактериологического посева проводится коррекция схемы лечения с учётом выявленного возбудителя.

Какие препараты назначают больным при различных вредоносных агентах?

Длительность лечения составляет 10-14 дней – за этот период в крови накапливается достаточное количество компонентов с биологической активностью, происходит уничтожение патогенной флоры.

При отсутствии лечебного эффекта на 3-4 день лечения производится замена препарата (при необходимости корректируется доза или схема приёма).

Особые указания

Для лечения госпитальных инфекций, вызванных синегнойной палочкой может понадобиться комбинированная терапия.

Устойчивость к антибиотику может отличаться в зависимости от страны.

При тяжелых инфекциях, а также при неэффективности противомикробной терапии нужно высеять возбудитель и определить его чувствительность к левофлоксацину.

Существует большая вероятность того, что метициллин-резистентные штаммы золотистого стафилококка будут устойчивы к фторхинолонам, в том числе и к левофлоксацину. Поэтому левофлоксацин нецелесообразно прописывать для лечения установленных или предполагаемых заболеваний, спровоцированных этим возбудителем, разумеется, если результаты анализов не подтвердили чувствительности патогенного агента к Таванику.

Появление на фоне терапии или после нее диареи, тем более, тяжелой, со следами крови может свидетельствовать о развитии псевдомембранозного колита, спровоцированного Clostridium difficile. При подозрении развития этого заболевания прием Таваника нужно прервать и назначить препараты для лечения псевдомембранозного колита. Нельзя принимать медикаменты, которые тормозят перистальтику кишечника.

При подозрении на возникновения тендинита, невропатии, или при развитии аллергии, или при появлении признаков поражения печени, таких как зуд, потемнение урины, абдоминальные боли, анорексия, желтуха, нужно тотчас прекратить терапию препаратом Таваник и обратиться за медицинской помощью.

Так как левофлоксацин выводится преимущественно с мочой, у пациентов с заболеваниями почек нужно обязательно контролировать их функцию, а также корректировать схему лечения.

Из-за риска фотосенсибилизации во время терапии, а также в течение 2-х суток после ее завершения стоит воздержаться от принятия солнечных ванн и посещения солярия.

При приеме левофлоксацина может развиться суперинфекция, поэтому во время терапии нужно проводить повторную оценку самочувствия пациента и при необходимости поменять тактику лечения.

У пациентов со скрытым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы существует предрасположенность к появлению гемолитических реакций при терапии хинолонами, что нужно учитывать при лечении левофлоксацином.

На фоне терапии Таваником наблюдались случаи возникновения гипергликемии, гипогликемии, и даже гипогликемической комы, обычно у диабетиков, которые получали параллельно лечение оральными сахароснижающими средствами (к примеру, глибенкламидом) или инсулином. Поэтому пациентам, страдающим сахарным диабетом требуется тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

При применении левофлоксацина наблюдались психотические реакций, которые сопровождались мыслями о самоубийстве или нарушением поведения с причинением себе вреда. В этом случае терапию нужно прервать и обратиться к врачу для корректировки дальнейшей схемы лечения.

При возникновении проблем со зрением требуется немедленная консультация окулиста.

На фоне терапии при определении опиатов в моче могут наблюдаться ложноположительные результаты, которые надо подтверждать более специфическими анализами.

Левофлоксацин может подавлять рост микобактерий туберкулеза, что станет причиной ложноотрицательных результатов бактериологической диагностики туберкулеза.

Так как прием Таваника может стать причиной головокружения, сонливости, нарушения зрения, поэтому на фоне терапии нужно соблюдать осторожность при управлении автомашиной и работе с механизмами требующей высокой скорости реакции

Фармакологические свойства препарата Таваник

Левофлоксацин (9-фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридол -1,4-бензоксазин-6-карбоксиловая кислота) — синтетическое антибактериальное средство группы фторхинолонов. Обладает широким спектром антибактериального действия. Быстрый бактерицидный эффект обеспечивается вследствие угнетения левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы, который относится к топоизомеразам II типа. В результате нарушается объемная структура ДНК бактерий и блокируется их деление. Спектр активности левофлоксацина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе неферментирующие бактерии, которые часто вызывают нозокомиальную инфекцию, а также атипичные микроорганизмы, такие как С. pneumoniae, С. trachomatis, M. pneumoniae, L. pneumophila, Ureaplasma. Кроме того, к левофлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобактерии, Н. pylori и анаэробы. Подобно другим фторхинолонам, левофлоксацин не действует на спирохеты.К препарату чувствительны такие микроорганизмы:
грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метициллинчувствительные, Staphylococcus haemolyticus метициллинчувствительные, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci С, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, в том числе резистентные к пенициллину, Streptococcus pyogenes;
грамотрицательные аэробы — Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, в том числе резистентные к ампициллину, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, в том числе продуцирующие β-лактамазы, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;
анаэробы — Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus;
прочие — Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.К препарату непостоянно чувствительны:
грамположительные аэробы: Staphylococcus haemolyticus метициллинрезистентные;
грамотрицательные аэробы: Burkholderia cepacia;
анаэробы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile.К препарату резистентны:
грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus метициллинрезистентные. Как и прочие фторхинолоны, левофлоксацин не активен в отношении спирохет.
После приема внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Абсолютная биодоступность — почти 100%. Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне доз от 50 до 600 мг. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию левофлоксацина. Приблизительно 30–40% левофлоксацина связывается с белками плазмы крови. Кумуляции левофлоксацина при приеме в дозе 500 мг 1 раз в сутки не отмечают. Незначительную кумуляцию левофлоксацина отмечают при приеме в дозе 500 мг 2 раза в сутки. Равновесное состояние достигается в течение 3 дней. Максимальная концентрация левофлоксацина при назначении в дозе более 500 мг внутрь в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете составляет 8,3 мкг/мл и 10,8 мкг/мл соответственно, в тканях легких — приблизительно 11,3 мкг/мл и достигалась на протяжении 4–6 ч после приема. Концентрация в легких превышает таковую в плазме крови. После перорального приема левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 3 дней средняя концентрация в ткани предстательной железы составляла 8,7; 8,2 и 2,0 мкг/г соответственно через 2, 6 и 24 ч; среднее соотношение концентрации в ткани железы/плазме крови — 1,84.
Левофлоксацин плохо проникает в СМЖ. Средняя концентрация левофлоксацина в моче на протяжении 8–12 ч после однократного приема внутрь в дозе 150, 300 или 500 мг составляла 44, 91 и 200 мкг/мл соответственно. Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выводится с мочой.
После перорального и в/в введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6–8 ч). Элиминация осуществляется главным образом почками (более 85% введенной дозы). Существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина при пероральном и в/в путях введения нет.

Фармакологическое действие

Действующим веществом Таваника является левофлоксацин — синтетический антибиотик со сверхшироким спектром действия. Это производное фторхинолона ІІІ поколения, оптически активная левовращающая разновидность офлоксацина.

Данное соединение проявляет бактерицидные свойства. Механизм его действия заключается в блокировании работы ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. Эти ферменты ответственны за формирование структуры ДНК бактериальной клетки. В результате угнетения их активности подавляется синтез нуклеиновых кислот и белковых структур, что приводит к необратимым морфологическим изменениям в клетке с последующей гибелью микроорганизма.

Действующим веществом Таваника является левофлоксацин — синтетический антибиотик со сверхшироким спектром действия.

Данный антибиотик вдвое сильнее Офлоксацина. Он способен уничтожать некоторые штаммы, устойчивые к другим фторхинолонам. Его действие распространяется на большинство бактерий, включая:

• стафило- и стрептококки;
• гемофильную и кишечную палочку;
• ацинето-, энтеро- и цитробактеры;
• листерии;
• псевдомонады;
• сальмонеллу;
• клебсиеллы;
• энтерококки;
• протеи;
• хламидии;
• мико- и уреаплазмы;
• возбудителей сибирской язвы, дифтерии, гонореи, газовой гангрены, менингита, пневмонии, многих госпитальных инфекций.

Благодаря особенностям работы левофлоксацина перекрестной резистентности между Таваником и иными антибиотическими средствами не наблюдается.

Фармакокинетика

Из пищеварительного тракта препарат всасывается хорошо и быстро, биодоступность доходит до 100%. Наличие пищи в желудке почти не влияет на абсорбцию. Максимальная концентрация в крови достигает максимума за 1-2 часа.

Наличие пищи в желудке почти не влияет на абсорбцию.

Левофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма, но гематоэнцефалический барьер преодолевает с трудом. Он обнаруживается в легких, слизистой выстилке бронхов, мокроте, мочеполовых органах, костях, моче. Его связь с кровяными белками составляет 30-40%.

Метаболизация происходит в печени, около 95% полученной дозы не претерпевает изменений. Выводится антибиотик в основном почками, малая его часть покидает тело с калом. Период полувыведения составляет 6-8 часов. При почечной недостаточности этот показатель увеличивается, в отдельных случаях может достигать 36 часов.

Лекарственное взаимодействие

Таваник можно использовать в комплексной терапии, но сочетать лекарства инструкция советует осторожно. Надо учитывать следующие моменты:

Средства, в том числе антациды, содержащие магний, железо, алюминий, цинк, необходимо употреблять за 2 часа до или после применения левофлоксацина.
Соли кальция немного снижают усваивание антибактериального средства.
Эффект Таваника снижается при одновременном приеме сукральфата – препарата для защиты слизистой желудка

Сукральфат необходимо принимать два часа после левофлоксацина.
Осторожно назначают с нестероидными противовоспалительными средствами, которые приводят к уменьшению порога судорожной готовности головного мозга (Теофилин, Фенибуфен).
При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами (напр., Варфарином), может развиться склонность к кровотечению. По этой причине во время лечения необходимо следить за показателями свертывания крови.
Осторожно применять с лекарствами, которые нарушают почечную канальцевую секрецию (Пробеницид, Циметидин), особенно при лечении больных с почечной недостаточностью.
Левофлоксацин увеличивает полувыведение Циклоспорина на 30%

Это время незначительно, поэтому в инструкции указано, что при одновременном приеме этих препаратов коррекция дозы не требуется.
Сочетание с глюкокортикостероидами может спровоцировать разрыв сухожилий.
Левофлоксацин необходимо осторожно применять больным, которые применяют средства, увеличивающие интервал QT (используют в кардиологии) – нейролептики, трициклические антидепрессанты, противоаритмические лекарства классов IA и III, макролиды.

Инструкция по применению

«Таваник» 500 и 250 мг

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости (100–200 мл). При одновременном применении сукральфата, цинка, солей железа, антацидных средств, которые содержат алюминий и/или магний, «Таваник» принимают не позднее чем за 2 часа до или через 2 часа после указанных препаратов.

При переводе пациента с парентеральной на пероральную терапию дозу препарата не меняют. Дозу и период лечения назначает врач, учитывая чувствительность предполагаемого возбудителя, характер и тяжесть протекания заболевания. Рекомендованный режим дозирования «Таваника» для больных с нормальной функцией почек [клиренс креатинина (КК) больше 50 мл/мин]:

• осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7–14 дней;
• лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии): по 500 мг 1–2 раза в сутки, продолжительность приема – не более 90 дней;
• сибирская язва, передающаяся воздушно-капельным путем (включая профилактику): по 500 мг 1 раз в сутки, курс терапии – до 56 дней;
• хронический бактериальный простатит: по 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 28 дней;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней;
• пиелонефрит: по 500 мг 1 раз в сутки, длительность терапии – 7–10 дней;
• острый синусит: по 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 10–14 дней;
• обострение хронического бронхита: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней;
• внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в сутки, продолжительность лечения – 7–14 дней;
• инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 500 мг 1–2 раза в сутки в течение 7–14 дней.

Ампулы

Препарат принимают внутрь или вводят внутривенно по 250-500 мг 1-2 раза в сутки. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Пациентам с нормальной или умеренно нарушенной функцией почек (КК 50 мл/мин) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах:

• Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в сутки (суточная доза — 500-1000 мг левофлоксацина). Курс лечения — 7-14 дней.
• Септицемия/бактериемия: по 500 мг 1-2 раза в сутки (суточная доза — 500-1000 мг левофлоксацина). Курс лечения — 10-14 дней.
• Инфекция брюшной полости: по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.
• Хронический бактериальный простатит: 500 мг 1 раз в сутки (суточная доза — 500 мг левофлоксацина). Курс лечения — 28 дней.
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): 250 мг 1 раз в сутки. При тяжелых инфекциях возможно увеличение дозы. Курс лечения — 7-10 дней.
• Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз в сутки (суточная доза — 250 мг левофлоксацина). Курс лечения — 3 дня.

В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза «Таваник» назначают по 500 мг 1-2 раза в сутки (500-1000 мг левофлоксацина в сутки) до 3 месяцев. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания и должна составлять не более 14 дней.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом «Таваник» рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

При положительной динамике клинического состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на прием внутрь препарата «Таваник» в таблетках в той же дозе (в связи с тем, что биодоступность левофлоксацина при приеме внутрь составляет 99-100%).

Как вводить раствор

Препарат «Таваник» в форме раствора вводят внутривенно капельно (капельница) медленно. Продолжительность введения препарата в дозе 500 мг (100 мл инфузионного раствора/500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин, в случае введения половины флакона (50 мл/250 мг левофлоксацина) продолжительность введения — не менее 30 мин.

Раствор препарата «Таваник» 500 мг/100 мл совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2.5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами с щелочной реакцией (например, с раствором натрия бикарбоната). После извлечения флакона из картонной пачки инфузионный раствор при комнатном освещении может храниться без светозащиты не более 3 дней.

Побочные действия препарата Таваник®

Известные побочные действия препарата Таваник перечисляются ниже.

Указываемая здесь частота того или иного побочного эффекта определяется при помощи данных таблицы 1.

Таблица 1

Кожные реакции и общие реакции гиперчувствительности: иногда — зуд и покраснение кожи. Редко — общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможное тяжелое удушье. Очень редко — отеки кожи и слизистых оболочек (например в области лица и глотки), внезапное падение АД и шок; повышенная чувствительность к солнечному и УФ-излучению (см. ); аллергический пневмонит; васкулит. В отдельных случаях — тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей (например синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема). Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата.

Действие на ЖКТ и обмен веществ: часто — тошнота, диарея. Иногда — потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения. Редко — кровавый понос, который в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. также раздел ). Очень редко — падение уровня сахара в крови (гипогликемия), имеющее особое значение для больных, страдающих сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии — аппетит, нервозность, испарина, дрожь). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у больных, уже страдающих этим заболеванием. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник.

Действие на нервную систему: иногда — головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна. Редко — депрессия, беспокойство, психотические реакции (например с галлюцинациями), неприятные ощущения (например парестезии в кистях рук), дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания. Очень редко — нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.

Действие на сердечно-сосудистую систему: редко — усиленное сердцебиение, снижение АД. Очень редко — шокоподобный сосудистый коллапс. В отдельных случаях — удлинение интервала QT.

Действие на мышцы, сухожилия и кости: редко — поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли. Очень редко — разрыв сухожилий (например ахиллова сухожилия); этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двусторонний характер (см. также раздел «Особые указания»); мышечная слабость, имеющая особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом. В отдельных случаях — поражения мышц (рабдомиолиз).

Действие на печень и почки: часто — повышение активности ферментов печени (например АЛТ и АСТ). Редко — повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови (признак ограничения функции печени или почек). Очень редко — печеночные реакции (например воспаление печени); ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, например вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит).

Действие на кровь: иногда — увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов. Редко — нейтропения; тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости. Очень редко — агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (стойкое или рецидивирующее повышение температуры тела, воспаление горла и стойкое ухудшение самочувствия). В отдельных случаях — гемолитическая анемия; панцитопения.

Прочие побочные действия: часто — боли, покраснения в месте введения и флебит (для инфузионной лекарственной формы). Иногда — общая слабость (астения). Очень редко — лихорадка, аллергический пневмонит (для таблеток).

Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Производитель и форма выпуска

Оригинальный препарат Таваник выпускается немецкой фирмой SANOFI-AVENTIS.

Таблетки Таваник 500 мг

В аптеках присутствуют две лекарственные формы:

• покрытые неяркой желто-розовой оболочкой двояковыпуклые таблетки, имеющие разделительные бороздки. Упакованы по 3/5/7/10 штук;
• стерильный прозрачный зеленовато-желтый инъекционный раствор, помещенный в стеклянные флаконы (100 мл).

Активное вещество – антибиотик левофлоксацин. Таблетки могут содержать 250 либо 500 мг, что указывается на их упаковке. Во флаконе с раствором (100 мл) также присутствует 500 мг антибиотика.

В таблетки дополнительно входят:

• кросповидон;
• гипромеллоза;
• целлюлоза;
• диоксид титана;
• тальк;
• макрогол 8000;
• красный/желтый диоксид железа.

Инъекционный раствор также содержит:

• хлористоводородную кислоту;
• гидроксид/хлорид натрия;
• воду (деионизированную).